サハラ以南のアフリカにおける肺炎の乳児の肺機能の成長に対する家庭の大気汚染の影響 (PLUS2)
2023年10月17日 更新者：Peter Moschovis、Massachusetts General Hospital
この研究では、家庭ベースのクリーンエア介入の実現可能性と受容性を評価します
調査の概要
詳細な説明
各家庭では、HEPA ベースの空気ろ過、太陽光照明、教育など、きれいな空気への介入が実施されます。
空気ろ過システムは毎月循環し、アクティブなろ過とろ過なしを 1 か月オン/オフで交互に繰り返します。
家庭内の清浄な空気への介入の効果を判断するために、各サイクル中の PM2.5 濃度と肺機能が世帯メンバー間で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- Mbarara University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～11ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢 < 12 ヶ月
• WHO 定義の重度の肺炎の最初のエピソード 22: 咳または呼吸困難
- 酸素飽和度 < 90% または中枢性チアノーゼ、
- 重度の呼吸困難、または
- 一般的な危険の徴候を伴う肺炎の徴候
- 2 年間のフォローアップ訪問に積極的に取り組んでください。
- (コントロール) 年齢 (+/-1 か月)、性別、およびコミュニティで各ケースに一致
除外基準:
- 頭蓋顔面、心臓またはその他の重大な奇形
- 呼吸に影響を与える神経筋の状態
- Smart Discharges Project 集水域外
- -以前の入院または呼吸器疾患の既知のエピソードまたはインデックス入院前の肺炎のエピソード、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：きれいな空気への介入
詳細な説明を見る
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事前のフォーカスグループ/詳細なインタビューからの調査結果に基づいて、スタッフは確立されたクリーンエア介入のさまざまな要素を各家庭に紹介します. 各世帯は、既知の危険因子、暴露、および介入を試行する意欲に応じて、介入を受けます。 研究スタッフは、料理のエピソード、調理時間、使用したストーブ、調理された食品の種類、および食事を調理した人数を含む、介入期間中の時間活動日記を完成させるよう主任料理人に依頼します。 スタッフは、ストーブの使用回数/使用時間を定量化するためにストーブに取り付けられた温度ロガーであるバークレーストーブ使用監視システムを使用して、LPG/ペレットストーブおよび世帯が所有するその他のストーブの使用を継続的に監視します。 研究スタッフは、同様のロガーを使用して、空気清浄機、照明など、設置されている他のデバイスの使用を監視します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリーンな介入の実現可能性と受容性
時間枠：2年
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介入の順守 (空気清浄機の稼働時間の合計 %)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気の質
時間枠：2年まで
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PM2.5濃度
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2年まで
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肺機能検査
時間枠：2年まで
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肺機能検査は家族で行われます
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2年まで
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エアフィルター装置の使用可否
時間枠：2年まで
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受容性は、参加世帯との構造化インタビューを使用して評価されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Moschovis, MD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD、Mbarara University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。