L'effet de la pollution de l'air domestique sur la croissance de la fonction pulmonaire chez les nourrissons atteints de pneumonie en Afrique subsaharienne (PLUS2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mbarara, Ouganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge < 12 mois
• Premier épisode de pneumonie sévère définie par l'OMS22 : toux ou difficultés respiratoires avec
- Saturation en oxygène < 90% ou cyanose centrale,
- Détresse respiratoire sévère, ou
- Signes de pneumonie avec un signe général de danger
- Soyez prêt à vous engager pour 2 années entières de visites de suivi.
- (Témoins) Apparié à chaque cas sur l'âge (+/-1 mois), le sexe et la communauté
Critère d'exclusion:
- Malformation craniofaciale, cardiaque ou autre malformation majeure
- Affection neuromusculaire qui affecte la respiration
- En dehors de la zone de chalandise du projet Smart Discharges
- Hospitalisations antérieures ou épisodes connus de maladie respiratoire ou épisodes de pneumonie avant l'admission initiale,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention air pur
Voir le descriptif détaillé
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Sur la base des résultats des groupes de discussion préliminaires/entretiens approfondis, le personnel présentera divers composants des interventions établies sur l'air pur à chaque ménage. Chaque ménage recevra des interventions, en fonction de ses facteurs de risque connus, de ses expositions et de sa volonté de tester l'intervention. Le personnel de l'étude demandera au cuisinier principal de remplir un journal temps-activité pendant la période d'intervention qui comprend les épisodes de cuisson, la durée de la cuisson, le ou les réchauds utilisés, le type d'aliments cuits et le nombre de personnes pour lesquelles le repas a été préparé. Le personnel surveillera en permanence l'utilisation du poêle au GPL/granulés et de tout autre poêle appartenant au ménage avec le système de surveillance de l'utilisation du poêle Berkeley, un enregistreur de température attaché au poêle pour quantifier le nombre d'utilisations du poêle / la durée d'utilisation . Le personnel de l'étude utilisera des enregistreurs similaires pour surveiller l'utilisation d'autres appareils installés, y compris les purificateurs d'air, l'éclairage, etc. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité de l'intervention propre
Délai: 2 années
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Adhésion à l'intervention (% de disponibilité totale du purificateur d'air)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'air
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Concentration de PM2,5
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Jusqu'à 2 ans
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Des tests de la fonction pulmonaire seront effectués chez les membres du ménage
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Jusqu'à 2 ans
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Acceptabilité de l'utilisation d'un dispositif de filtre à air
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'entretiens structurés avec les ménages participants.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P000649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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