A háztartási levegőszennyezés hatása a tüdőgyulladásban szenvedő csecsemők tüdőműködésének növekedésére a szubszaharai Afrikában (PLUS2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor < 12 hónap
• A WHO által meghatározott súlyos tüdőgyulladás első epizódja22: köhögés vagy légzési nehézség
- 90% alatti oxigéntelítettség vagy központi cianózis,
- Súlyos légzési nehézség, ill
- Tüdőgyulladás jelei általános veszélyjellel
- Legyen hajlandó elkötelezni a teljes 2 éves nyomon követési látogatásokat.
- (Vezérlőelemek) Minden esethez igazítva életkor (+/-1 hónap), nem és közösség tekintetében
Kizárási kritériumok:
- Craniofacialis, szív- vagy egyéb súlyos malformáció
- Neuromuszkuláris állapot, amely befolyásolja a légzést
- A Smart Discharges projekt vízgyűjtő területén kívül
- Korábbi kórházi kezelések vagy légúti betegség ismert epizódjai vagy tüdőgyulladás epizódjai az index felvétele előtt,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tiszta levegő beavatkozás
Lásd a részletes leírást
|
Az előzetes fókuszcsoportok/mélyinterjúk eredményei alapján a személyzet minden háztartásban bemutatja a bevett tiszta levegő beavatkozások különböző összetevőit. Minden háztartás részesül beavatkozásban, az ismert kockázati tényezőitől, kitettségüktől és a beavatkozás kipróbálási hajlandóságától függően. A vizsgálati személyzet megkéri az elsődleges szakácsot, hogy a beavatkozási időszak alatt töltsön ki egy idő-tevékenységi naplót, amely tartalmazza a főzési epizódokat, a főzés időtartamát, a használt tűzhely(eke)t, a főtt étel típusát és azon személyek számát, akiknek az ételt főzték. A személyzet folyamatosan felügyeli az LPG/pellet kályha és a háztartásban lévő egyéb kályhák használatát a Berkeley Stove Use Monitoring System segítségével, amely a tűzhelyhez csatlakoztatott hőmérséklet-naplózó, amely számszerűsíti a tűzhelyhasználatok számát/használati idejét. A vizsgálati személyzet hasonló adatgyűjtőket fog használni az egyéb telepített eszközök használatának nyomon követésére, beleértve a légtisztítókat, a világítást stb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tiszta beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 2 év
|
A beavatkozás betartása (a légtisztító teljes üzemidejének %-a)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levegő minősége
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
PM2,5 koncentráció
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A háztartás tagjain tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek
|
Legfeljebb 2 év
|
|
A levegőszűrő berendezés használatának elfogadhatósága
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az elfogadhatóságot a részt vevő háztartásokkal készített strukturált interjúk segítségével értékelik.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P000649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .