Wpływ zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych na wzrost czynności płuc u niemowląt z zapaleniem płuc w Afryce Subsaharyjskiej (PLUS2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek < 12 miesięcy
• Pierwszy epizod ciężkiego zapalenia płuc zdefiniowanego przez WHO22: kaszel lub trudności w oddychaniu
- wysycenie tlenem < 90% lub sinica centralna,
- Ciężka niewydolność oddechowa lub
- Oznaki zapalenia płuc z ogólnym znakiem zagrożenia
- Bądź gotów poświęcić całe 2 lata wizyt kontrolnych.
- (Kontrola) Dopasowano do każdego przypadku pod względem wieku (+/-1 miesiąc), płci i społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Twarzoczaszki, serce lub inna poważna wada rozwojowa
- Stan nerwowo-mięśniowy, który wpływa na oddychanie
- Poza obszarem zlewni projektu Smart Discharges
- wcześniejsze hospitalizacje lub znane epizody chorób układu oddechowego lub epizody zapalenia płuc przed przyjęciem do indeksu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja czystego powietrza
Zobacz szczegółowy opis
|
Na podstawie ustaleń ze wstępnych grup fokusowych/wywiadów pogłębionych personel wprowadzi różne elementy ustalonych interwencji dotyczących czystego powietrza w każdym gospodarstwie domowym. Każde gospodarstwo domowe otrzyma interwencje, w zależności od znanych im czynników ryzyka, narażenia i chęci wypróbowania interwencji. Personel naukowy poprosi głównego kucharza o wypełnienie dziennika aktywności w okresie interwencyjnym, który zawiera epizody gotowania, czas gotowania, używane piece, rodzaj gotowanej żywności i liczbę osób, dla których posiłek został ugotowany. Personel będzie stale monitorował korzystanie z pieca LPG/pelletu i wszelkich innych pieców należących do gospodarstwa domowego za pomocą systemu monitorowania użytkowania pieca Berkeley, rejestratora temperatury podłączonego do pieca w celu ilościowego określenia liczby użyć pieca / czasu użytkowania. Personel badawczy będzie używał podobnych rejestratorów do monitorowania korzystania z innych zainstalowanych urządzeń, w tym oczyszczaczy powietrza, oświetlenia itp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność czystej interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zgodność z interwencją (% całkowitego czasu pracy oczyszczacza powietrza)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość powietrza
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Stężenie PM2,5
|
Do 2 lat
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
U domowników zostaną wykonane badania czynnościowe płuc
|
Do 2 lat
|
|
Dopuszczalność stosowania urządzenia filtrującego powietrze
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów z uczestniczącymi gospodarstwami domowymi.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P000649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .