Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych na wzrost czynności płuc u niemowląt z zapaleniem płuc w Afryce Subsaharyjskiej (PLUS2)

17 października 2023 zaktualizowane przez: Peter Moschovis, Massachusetts General Hospital
To badanie oceni wykonalność i akceptowalność interwencji w zakresie czystego powietrza w gospodarstwach domowych

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W każdym gospodarstwie domowym zostanie wdrożona interwencja w zakresie czystego powietrza, w tym filtracja powietrza oparta na HEPA, oświetlenie słoneczne i edukacja. System filtracji powietrza będzie przełączany co miesiąc, z aktywną filtracją naprzemiennie z brakiem filtracji przez jeden miesiąc włączony/jeden miesiąc przerwy. Aby określić efekt interwencji w zakresie czystego powietrza w gospodarstwie domowym, wśród członków gospodarstwa domowego zostanie zmierzone stężenie PM2,5 podczas każdego cyklu oraz czynność płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 12 miesięcy

    • Pierwszy epizod ciężkiego zapalenia płuc zdefiniowanego przez WHO22: kaszel lub trudności w oddychaniu

  • wysycenie tlenem < 90% lub sinica centralna,
  • Ciężka niewydolność oddechowa lub
  • Oznaki zapalenia płuc z ogólnym znakiem zagrożenia
  • Bądź gotów poświęcić całe 2 lata wizyt kontrolnych.
  • (Kontrola) Dopasowano do każdego przypadku pod względem wieku (+/-1 miesiąc), płci i społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Twarzoczaszki, serce lub inna poważna wada rozwojowa
  • Stan nerwowo-mięśniowy, który wpływa na oddychanie
  • Poza obszarem zlewni projektu Smart Discharges
  • wcześniejsze hospitalizacje lub znane epizody chorób układu oddechowego lub epizody zapalenia płuc przed przyjęciem do indeksu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja czystego powietrza
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Interwencja w sprawie czystego powietrza

Na podstawie ustaleń ze wstępnych grup fokusowych/wywiadów pogłębionych personel wprowadzi różne elementy ustalonych interwencji dotyczących czystego powietrza w każdym gospodarstwie domowym. Każde gospodarstwo domowe otrzyma interwencje, w zależności od znanych im czynników ryzyka, narażenia i chęci wypróbowania interwencji.

Personel naukowy poprosi głównego kucharza o wypełnienie dziennika aktywności w okresie interwencyjnym, który zawiera epizody gotowania, czas gotowania, używane piece, rodzaj gotowanej żywności i liczbę osób, dla których posiłek został ugotowany. Personel będzie stale monitorował korzystanie z pieca LPG/pelletu i wszelkich innych pieców należących do gospodarstwa domowego za pomocą systemu monitorowania użytkowania pieca Berkeley, rejestratora temperatury podłączonego do pieca w celu ilościowego określenia liczby użyć pieca / czasu użytkowania. Personel badawczy będzie używał podobnych rejestratorów do monitorowania korzystania z innych zainstalowanych urządzeń, w tym oczyszczaczy powietrza, oświetlenia itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność czystej interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność z interwencją (% całkowitego czasu pracy oczyszczacza powietrza)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powietrza
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stężenie PM2,5
Do 2 lat
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Do 2 lat
U domowników zostaną wykonane badania czynnościowe płuc
Do 2 lat
Dopuszczalność stosowania urządzenia filtrującego powietrze
Ramy czasowe: Do 2 lat
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów z uczestniczącymi gospodarstwami domowymi.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Mbarara University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Interwencja w sprawie czystego powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj