Kotitalouksien ilmansaasteiden vaikutus keuhkojen toiminnan kasvuun pikkulapsilla, joilla on keuhkokuume Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (PLUS2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä < 12 kuukautta
• Ensimmäinen WHO:n määrittelemän vaikean keuhkokuumeen jakso22: yskä tai hengitysvaikeudet
- happisaturaatio < 90 % tai keskussyanoosi,
- Vaikea hengitysvaikeus tai
- Keuhkokuumeen merkkejä yleisellä vaaramerkillä
- Ole valmis sitoutumaan koko 2 vuoden seurantakäynteihin.
- (Ohjelmat) Sovitettu kuhunkin tapaukseen iän (+/-1 kk), sukupuolen ja yhteisön perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial, sydämen tai muu merkittävä epämuodostuma
- Neuromuskulaarinen tila, joka vaikuttaa hengitykseen
- Smart Discharges -projektin valuma-alueen ulkopuolella
- Aiemmat sairaalahoidot tai tunnetut hengityselinsairauksien jaksot tai keuhkokuumejaksot ennen hoitoon tuloa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhtaan ilman interventio
Katso yksityiskohtainen kuvaus
|
Alustavien fokusryhmien/syvähaastattelujen tulosten perusteella henkilökunta esittelee jokaiselle kotitaloudelle vakiintuneiden puhtaan ilman toimenpiteiden eri osa-alueita. Jokainen kotitalous saa interventioita sen tunnetuista riskitekijöistä, altistumisesta ja halukkuudesta kokeilla toimenpiteitä riippuen. Tutkimushenkilöstö pyytää pääkokkia täyttämään toiminta-aikapäiväkirjaa interventiojakson aikana, joka sisältää ruoanlaittojaksot, ruoanlaiton keston, käytetyn liesi(t), kypsennetyn ruoan tyypin ja ihmisten määrän, joille ateria valmistettiin. Henkilökunta seuraa jatkuvasti nestekaasu-/pellettiuunin ja kaikkien muiden kotitalouden omistamien liesien käyttöä Berkeley Stove Use Monitoring System -järjestelmän avulla, joka on uuniin kiinnitetty lämpötilaloggeri, joka määrittää uunin käyttökertojen / käyttöajan. Tutkimushenkilöstö käyttää vastaavia loggereita valvoakseen muiden asennettujen laitteiden käyttöä, mukaan lukien ilmanpuhdistimet, valaistus jne. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhtaan toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimenpiteen noudattaminen (% ilmanpuhdistimen kokonaiskäyttöaika)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman laatu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PM2,5-pitoisuus
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kotitalouden jäsenille tehdään keuhkojen toimintatestejä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Ilmansuodatinlaitteen käytön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan osallistuvien kotitalouksien strukturoiduilla haastatteluilla.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .