Влияние загрязнения воздуха в жилых помещениях на улучшение функции легких у младенцев с пневмонией в странах Африки к югу от Сахары (PLUS2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст < 12 месяцев
• Первый эпизод тяжелой пневмонии по определению ВОЗ22: кашель или затрудненное дыхание с
- Насыщение кислородом < 90% или центральный цианоз,
- Тяжелая дыхательная недостаточность или
- Признаки пневмонии с общим признаком опасности
- Будьте готовы посвятить все 2 года последующим визитам.
- (Контрольные группы) Соответствие каждому случаю по возрасту (+/- 1 месяц), полу и сообществу.
Критерий исключения:
- Черепно-лицевой, сердечный или другой крупный порок развития
- Нервно-мышечное состояние, влияющее на дыхание
- За пределами зоны охвата проекта «Умные сбросы»
- Предыдущие госпитализации или известные эпизоды респираторных заболеваний или эпизоды пневмонии до госпитализации,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чистый воздух
См. подробное описание
|
На основе результатов предварительных фокус-групп/подробных интервью сотрудники представят различные компоненты установленных мероприятий по обеспечению чистоты воздуха в каждом домашнем хозяйстве. Каждое домохозяйство получит вмешательства в зависимости от известных им факторов риска, воздействия и готовности опробовать вмешательство. Исследовательский персонал попросит основного повара заполнить дневник активности во время периода вмешательства, который включает эпизоды приготовления, продолжительность приготовления, используемые плиты, тип приготовленной пищи и количество людей, для которых была приготовлена еда. Персонал будет постоянно контролировать использование плиты на сжиженном газе/пеллетах и любых других печей, принадлежащих домохозяйству, с помощью системы мониторинга использования печи Беркли, регистратора температуры, прикрепленного к печи, для количественной оценки количества использований/времени использования печи. Исследовательский персонал будет использовать аналогичные регистраторы для мониторинга использования других установленных устройств, включая очистители воздуха, освещение и т. д. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость чистого вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Соблюдение вмешательства (% общего времени безотказной работы очистителя воздуха)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество воздуха
Временное ограничение: До 2 лет
|
Концентрация PM2,5
|
До 2 лет
|
|
Исследование функции легких
Временное ограничение: До 2 лет
|
Членам домохозяйства будет проводиться проверка функции легких
|
До 2 лет
|
|
Допустимость использования устройства воздушного фильтра
Временное ограничение: До 2 лет
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью структурированных интервью с участвующими домохозяйствами.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P000649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .