家庭空气污染对撒哈拉以南非洲肺炎婴儿肺功能发育的影响 (PLUS2)
2023年10月17日 更新者：Peter Moschovis、Massachusetts General Hospital
本研究将评估以家庭为基础的清洁空气干预措施的可行性和可接受性
研究概览
详细说明
将在每个家庭实施清洁空气干预措施，包括基于 HEPA 的空气过滤、太阳能照明和教育。
空气过滤系统将每月循环一次，主动过滤与不过滤交替进行一个月开启/一个月关闭。
为了确定家庭内清洁空气干预的效果，将在家庭成员中测量每个周期的 PM2.5 浓度和肺功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mbarara、乌干达
- Mbarara University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄 < 12 个月
• 世卫组织定义的重症肺炎首发22：咳嗽或呼吸困难
- 氧饱和度 < 90% 或中心性紫绀，
- 严重的呼吸窘迫，或
- 具有一般危险迹象的肺炎迹象
- 愿意承诺进行整整 2 年的随访。
- （对照）匹配每个病例的年龄（+/-1 个月）、性别和社区
排除标准：
- 颅面、心脏或其他主要畸形
- 影响呼吸的神经肌肉疾病
- 智能排放项目集水区外
- 在指数入院前既往住院或已知的呼吸道疾病发作或肺炎发作，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：清洁空气干预
查看详细说明
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根据初步焦点小组/深入访谈的结果，工作人员将向每个家庭介绍既定清洁空气干预措施的各个组成部分。 每个家庭都将根据他们已知的风险因素、接触情况和尝试干预的意愿接受干预。 研究人员将要求主厨在干预期间完成一份时间活动日记，其中包括烹饪片段、烹饪持续时间、使用的炉灶、烹饪食物的类型以及烹饪食物的人数。 工作人员将使用 Berkeley 炉灶使用监控系统持续监控液化石油气/颗粒炉灶和家庭拥有的任何其他炉灶的使用情况，这是一个连接到炉灶的温度记录器，用于量化炉灶使用次数/使用时间。 研究人员将使用类似的记录器来监控安装的其他设备的使用情况，包括空气净化器、照明等。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清洁干预的可行性和可接受性
大体时间：2年
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坚持干预（空气净化器的总运行时间百分比）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空气质量
大体时间：长达 2 年
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PM2.5浓度
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长达 2 年
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肺功能检测
大体时间：长达 2 年
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肺功能测试将在家庭成员中进行
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长达 2 年
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使用空气过滤装置的可接受性
大体时间：长达 2 年
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可接受性将通过与参与家庭的结构化访谈来评估。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Moschovis, MD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD、Mbarara University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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