Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​husholdningsluftforurening på lungefunktionsvækst hos spædbørn med lungebetændelse i Afrika syd for Sahara (PLUS2)

17. oktober 2023 opdateret af: Peter Moschovis, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en husholdningsbaseret ren luftintervention

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ren luftintervention vil blive implementeret i hver husstand, herunder HEPA-baseret luftfiltrering, solbelysning og undervisning. Luftfiltreringssystemet vil blive cyklet månedligt, med aktiv filtrering skiftevis uden filtrering i en måned tændt/en måned fri. For at bestemme effekten af ​​den rene luftintervention i husstanden vil PM2,5-koncentrationen under hver cyklus og lungefunktionen blive målt blandt husstandsmedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 12 måneder

    • Første episode af WHO-defineret svær lungebetændelse22: hoste eller åndedrætsbesvær med

  • Iltmætning < 90 % eller central cyanose,
  • Alvorlig åndedrætsbesvær, eller
  • Tegn på lungebetændelse med et generelt faretegn
  • Vær villig til at forpligte dig til hele 2 års opfølgningsbesøg.
  • (Kontrol) Matchet til hvert tilfælde på alder (+/-1 måned), køn og samfund

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofacial, hjerte- eller anden større misdannelse
  • Neuromuskulær tilstand, der påvirker respirationen
  • Uden for Smart Udledninger Projektets opland
  • Tidligere indlæggelser eller kendte episoder af luftvejssygdomme eller episoder med lungebetændelse før indeksindlæggelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ren luftindgreb
Se detaljeret beskrivelse
Andet: Ren luftintervention

Baseret på resultater fra foreløbige fokusgrupper/dybdeinterviews vil personalet introducere forskellige komponenter af etablerede renluftindsatser til hver husstand. Hver husstand vil modtage interventioner afhængigt af deres kendte risikofaktorer, eksponeringer og vilje til at afprøve interventionen.

Undersøgelsespersonale vil bede den primære kok om at udfylde en tids-aktivitetsdagbog i løbet af interventionsperioden, der inkluderer madlavningsepisoder, varighed af madlavningen, brugte komfurer, type mad, der er tilberedt og antallet af personer, som måltidet blev tilberedt til. Personalet vil løbende overvåge brugen af ​​LPG/pilleovnen og alle andre ovne, der ejes af husstanden, med Berkeley Stove Use Monitoring System, en temperaturlogger, der er knyttet til ovnen for at kvantificere antallet af brændeovne/brugstid. Undersøgelsespersonale vil bruge lignende loggere til at overvåge brugen af ​​andre installerede enheder, herunder luftrensere, belysning osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af det rene indgreb
Tidsramme: 2 år
Overholdelse af indgrebet (% total oppetid for luftrenseren)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftkvalitet
Tidsramme: Op til 2 år
PM2,5 koncentration
Op til 2 år
Lungefunktionstest
Tidsramme: Op til 2 år
Der vil blive udført lungefunktionstest hos husstandsmedlemmer
Op til 2 år
Acceptabelt at bruge luftfilteranordning
Tidsramme: Op til 2 år
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af strukturerede interviews med deltagende husstande.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Mbarara University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Ren luftintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner