Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znečištění ovzduší v domácnostech na růst funkce plic u kojenců se zápalem plic v subsaharské Africe (PLUS2)

17. října 2023 aktualizováno: Peter Moschovis, Massachusetts General Hospital
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost zásahu do čistého vzduchu v domácnostech

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V každé domácnosti bude realizován zásah do čistého vzduchu, včetně filtrace vzduchu na bázi HEPA, solárního osvětlení a vzdělávání. Systém filtrace vzduchu bude cyklován měsíčně, přičemž aktivní filtrace se bude střídat bez filtrace po dobu jednoho měsíce zapnuta/měsíc vypnuta. Aby se určil účinek zásahu čistého vzduchu v domácnosti, bude u členů domácnosti měřena koncentrace PM2,5 během každého cyklu a funkce plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 12 měsíců

    • První epizoda těžké pneumonie definované WHO22: kašel nebo potíže s dýcháním

  • saturace kyslíkem < 90 % nebo centrální cyanóza,
  • Těžká respirační tíseň, popř
  • Známky zápalu plic se znakem obecného nebezpečí
  • Buďte ochotni zavázat se k následným návštěvám na celé 2 roky.
  • (Kontrola) Shoduje se s každým případem podle věku (+/-1 měsíc), pohlaví a komunity

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální, srdeční nebo jiná závažná malformace
  • Neuromuskulární stav, který ovlivňuje dýchání
  • Mimo spádovou oblast projektu Smart Discharges
  • předchozí hospitalizace nebo známé epizody respiračního onemocnění nebo epizody pneumonie před přijetím do indexu,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah čistého vzduchu
Viz podrobný popis
Jiný: Zásah do čistého vzduchu

Na základě zjištění z předběžných ohniskových skupin / hloubkových rozhovorů zaměstnanci představí různé součásti zavedených intervencí v oblasti čistého ovzduší do každé domácnosti. Každá domácnost obdrží intervence v závislosti na svých známých rizikových faktorech, expozicích a ochotě intervence vyzkoušet.

Pracovníci studie požádají hlavního kuchaře, aby během intervenčního období vyplnil deník časové aktivity, který zahrnuje epizody vaření, dobu vaření, použitý sporák (vařiče), typ vařeného jídla a počet lidí, pro které bylo jídlo vařeno. Zaměstnanci budou nepřetržitě monitorovat používání kamen na LPG/pelety a jakýchkoli jiných kamen vlastněných domácnostmi pomocí systému monitorování používání kamen Berkeley, záznamníku teploty připojeného ke kamnům pro kvantifikaci počtu použití kamen / doby použití. Pracovníci studie budou používat podobné záznamníky ke sledování používání dalších instalovaných zařízení včetně čističek vzduchu, osvětlení atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost čistého zásahu
Časové okno: 2 roky
Dodržování zásahu (% celkové doby provozu čističky vzduchu)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vzduchu
Časové okno: Až 2 roky
Koncentrace PM2,5
Až 2 roky
Testování funkce plic
Časové okno: Až 2 roky
U členů domácnosti bude provedeno vyšetření funkce plic
Až 2 roky
Přijatelnost použití vzduchového filtračního zařízení
Časové okno: Až 2 roky
Přijatelnost bude posouzena pomocí strukturovaných rozhovorů se zúčastněnými domácnostmi.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Mbarara University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do čistého vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit