El efecto de la contaminación del aire doméstico en el crecimiento de la función pulmonar en bebés con neumonía en África subsahariana (PLUS2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad < 12 meses
• Primer episodio de neumonía grave definida por la OMS22: tos o dificultad para respirar con
- Saturación de oxígeno < 90% o cianosis central,
- Dificultad respiratoria grave, o
- Signos de neumonía con un signo de peligro general.
- Estar dispuesto a comprometerse a 2 años completos de visitas de seguimiento.
- (Controles) Emparejado con cada caso por edad (+/- 1 mes), sexo y comunidad
Criterio de exclusión:
- Malformación craneofacial, cardíaca u otra malformación importante
- Afección neuromuscular que afecta la respiración.
- Fuera del área de captación del Proyecto de Descargas Inteligentes
- Hospitalizaciones previas o episodios conocidos de enfermedad respiratoria o episodios de neumonía antes del ingreso índice,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de aire limpio
Ver descripción detallada
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Con base en los hallazgos de los grupos de enfoque preliminares/entrevistas en profundidad, el personal presentará varios componentes de las intervenciones de aire limpio establecidas en cada hogar. Cada hogar recibirá intervenciones, según sus factores de riesgo conocidos, exposiciones y voluntad de probar la intervención. El personal del estudio le pedirá al cocinero principal que complete un diario de tiempo y actividad durante el período de intervención que incluya episodios de cocción, duración de la cocción, estufa(s) utilizada(s), tipo de comida cocinada y número de personas para quienes se cocinó la comida. El personal monitoreará continuamente el uso de la estufa de GLP/pellet y cualquier otra estufa que sea propiedad del hogar con el Sistema de monitoreo de uso de estufas de Berkeley, un registrador de temperatura conectado a la estufa para cuantificar la cantidad de usos de la estufa/tiempo de uso. El personal del estudio utilizará registradores similares para monitorear el uso de otros dispositivos instalados, incluidos los purificadores de aire, la iluminación, etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención limpia
Periodo de tiempo: 2 años
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Adherencia a la intervención (% total up-time del purificador de aire)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del aire
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Concentración de PM2.5
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Hasta 2 años
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se realizarán pruebas de función pulmonar en los miembros del hogar.
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Hasta 2 años
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Aceptabilidad del uso de un dispositivo de filtro de aire
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La aceptabilidad se evaluará mediante entrevistas estructuradas con los hogares participantes.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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