O efeito da poluição do ar doméstico no crescimento da função pulmonar em bebês com pneumonia na África subsaariana (PLUS2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade < 12 meses
• Primeiro episódio de pneumonia grave definida pela OMS22: tosse ou dificuldade em respirar com
- Saturação de oxigênio < 90% ou cianose central,
- Dificuldade respiratória grave ou
- Sinais de pneumonia com um sinal geral de perigo
- Esteja disposto a se comprometer com 2 anos inteiros de visitas de acompanhamento.
- (Controles) Correspondidos a cada caso por idade (+/- 1 mês), sexo e comunidade
Critério de exclusão:
- Malformação craniofacial, cardíaca ou outra malformação importante
- Condição neuromuscular que afeta a respiração
- Fora da área de captação do Projeto Descargas Inteligentes
- Hospitalizações anteriores ou episódios conhecidos de doença respiratória ou episódios de pneumonia antes da admissão inicial,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de ar limpo
Ver descrição detalhada
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Com base nas descobertas de grupos focais preliminares/entrevistas em profundidade, a equipe apresentará vários componentes de intervenções de ar limpo estabelecidas para cada família. Cada família receberá intervenções, dependendo de seus fatores de risco conhecidos, exposições e disposição para testar a intervenção. A equipe do estudo pedirá ao cozinheiro principal para preencher um diário de tempo-atividade durante o período de intervenção que inclui episódios de cozimento, duração do cozimento, fogão(es) usado(s), tipo de comida cozida e número de pessoas para quem a refeição foi preparada. A equipe monitorará continuamente o uso do fogão a GLP/pellet e quaisquer outros fogões de propriedade da família com o Berkeley Stove Use Monitoring System, um registrador de temperatura acoplado ao fogão para quantificar o número de usos/tempo de uso do fogão. A equipe do estudo usará registradores semelhantes para monitorar o uso de outros dispositivos instalados, incluindo purificadores de ar, iluminação, etc. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e aceitabilidade da intervenção limpa
Prazo: 2 anos
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Adesão à intervenção (% up-time total do purificador de ar)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do ar
Prazo: Até 2 anos
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Concentração de PM2,5
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Até 2 anos
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Teste de função pulmonar
Prazo: Até 2 anos
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Testes de função pulmonar serão realizados em membros da família
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Até 2 anos
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Aceitabilidade do uso do dispositivo de filtro de ar
Prazo: Até 2 anos
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A aceitabilidade será avaliada por meio de entrevistas estruturadas com as famílias participantes.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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