Effekten av hushållens luftföroreningar på lungfunktionstillväxten hos spädbarn med lunginflammation i Afrika söder om Sahara (PLUS2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder < 12 månader
• Första episoden av WHO-definierad svår lunginflammation22: hosta eller andningssvårigheter med
- Syremättnad < 90 % eller central cyanos,
- Allvarlig andnöd, eller
- Tecken på lunginflammation med ett allmänt farosignal
- Var villig att förbinda sig till hela 2 års uppföljningsbesök.
- (Kontroller) Matchas till varje fall på ålder (+/-1 månad), kön och gemenskap
Exklusions kriterier:
- Kraniofacial, hjärt- eller annan större missbildning
- Neuromuskulärt tillstånd som påverkar andningen
- Utanför Smart Discharges Projektets upptagningsområde
- Tidigare sjukhusinläggningar eller kända episoder av luftvägssjukdom eller episoder av lunginflammation före indexinläggning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ren luftingrepp
Se detaljerad beskrivning
|
Baserat på resultat från preliminära fokusgrupper/djupintervjuer kommer personalen att introducera olika komponenter i etablerade renluftsinsatser för varje hushåll. Varje hushåll kommer att få interventioner, beroende på deras kända riskfaktorer, exponeringar och vilja att pröva interventionen. Studiepersonalen kommer att be den primära kocken att fylla i en tidsaktivitetsdagbok under interventionsperioden som inkluderar tillagningsepisoder, tillagningstiden, spis(ar) som används, typ av tillagad mat och antalet personer för vilka måltiden lagades. Personalen kommer kontinuerligt att övervaka användningen av gasol/pelletskaminen och alla andra kaminer som ägs av hushållet med Berkeley Stove Use Monitoring System, en temperaturlogger som är ansluten till kaminen för att kvantifiera antalet kaminanvändningar/användningstid. Studiepersonal kommer att använda liknande loggare för att övervaka användningen av andra installerade enheter inklusive luftrenare, belysning etc. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans av det rena ingreppet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelse med ingreppet (% total drifttid för luftrenaren)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet
Tidsram: Upp till 2 år
|
PM2,5-koncentration
|
Upp till 2 år
|
|
Test av lungfunktion
Tidsram: Upp till 2 år
|
Lungfunktionstestning kommer att utföras hos hushållsmedlemmar
|
Upp till 2 år
|
|
Acceptabelt att använda luftfilteranordning
Tidsram: Upp till 2 år
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av strukturerade intervjuer med deltagande hushåll.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P000649
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .