受刑者の行動、精神、および身体の健康に対するビタミン D の影響

この研究の目的:

これは、行動、身体的および精神的健康の結果に対する、犯罪者集団（21 歳以上の成人男性）における VD 補給の効果を評価することを目的とした、定量的非盲検対照試験です。

主な目的:

1. 刑務所内での VD 補充の普及率を評価すること。
2. 男性成人受刑者集団の VD 血清レベルを評価すること。
3. 刑務所での VD 補給が、握力や骨密度などの身体的健康のマーカーの改善につながるかどうかを評価すること。
4. 刑務所での VD 補充が、検証済みの方法を使用して評価された、不安やうつ病の重症度を含むメンタルヘルスの健康状態の全体的な改善につながるかどうかを評価すること。
5. VD が受刑者の行動の改善につながるかどうかを評価するため、自己申告による攻撃性アンケートと知事の裁定レポートを使用して評価します。

副次的な目的:

1. 目的 2 が VD 代謝の個人差と関連しているかどうかを判断すること。
2. 刑務所の食事摂取量の全体的な栄養成分と質を評価すること。

この研究には 5 つの仮説があります。

1. VD 補給は、血清 25-ヒドロキシビタミン D (VD) レベルを改善します。
2. VDの補給は、犯罪者集団内の不安とうつ病のレベルを低下させます（GAD-7とPHQ-9で測定）.
3. VD は一般的な精神的健康を改善します (WEMWBS で測定)。
4. VD補給は、犯罪者集団内の身体的健康結果を改善します（VD血清レベル、骨密度、および握力によって測定）
5. VDの補給により、暴力や攻撃的な行動が減少します（Buss Perry AQおよび裁定レポートで測定）

研究デザイン:

最低 100 名の参加者 (グループごとに 50 名) が募集のために求められます (減少の場合は +10%)。 サンプルサイズは、理想的には +/- 5 ポイントの差を検出するために、グループごとに最低 50 人の参加者 (合計 100 人) を推奨する The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) に基づいています。 この標本サイズは、0.05 の有意水準で 0.8 の累乗を使用して計算されます。

グループ 1 (実験グループ) には VD (1 日あたり 1x25ug VD3 コレカルシフェロール錠剤) を補充し、グループ 2 には VD を補充しません (対照グループ)。 募集時に、参加者は VD を服用しているかどうかを識別されます。 VD を服用している参加者はグループ 1 になり、VD を服用していない参加者はグループ 2 (コントロール) になります。

ベースライン測定:

参加者から:

1. 人口統計情報: (年齢、性別、民族性/人種、性別、教育レベル、拘留状況および期間)
2. 健康対策：（身長、体重、ボディマス指数（BMI）、握力）
3. 食事摂取量：食事日記（参加者には7日間の食事日記が提供されます）
4. 自己申告アンケート: 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) (うつ病の場合)、全般性不安障害評価 (GAD-7) (不安の場合)、Buss Perry Aggression Questionnaire (AQ) (攻撃の場合)、および WEMWBS (攻撃の場合)一般的な精神的健康）
5. 平均して屋外で過ごした時間、および参加者が最初にサプリメントを摂取した日付に関するアンケートの質問 (該当する場合)
6. 骨密度
7. 血液分析（VD血清用）（研究者は採血手順の資格があります）
8. 唾液分析（遺伝学用）

刑務所から

1. 病歴（服用中の薬を含む）
2. 行動記録（知事・役員報告書、裁定報告書）
3. メンタルヘルスの履歴（つまり うつ病、不安神経症、双極性障害、統合失調症の診断/治療、自傷行為/自殺未遂の報告)
4. 物質の使用（誤用の履歴）
5. 食事の問題（ハンガーストライキの歴史）
6. 居住者の入獄日と在留期間

ベースライン後、1 か月目と 2 か月目の終わりに次の措置が取られます。

参加者から:

1. アンケート: PHQ-9、GAD-7、AQ、WEMWBS
2. 外で過ごした時間に関するログ/質問

3 月末に、次の措置が講じられます。

参加者から:

1. 血液分析：血清25-ヒドロキシビタミンD（25（OH）D）
2. 骨密度
3. 握力
4. 体重、身長、BMI
5. 3 日または 7 日間の食事日記 (特定された刑務所との話し合いによって異なります)

そして定期的な毎月の対策：

1. アンケート: PHQ-9、GAD-7、AQ、WEMWBS
2. 外で過ごした時間に関するログ/質問