Efectos de la vitamina D en el comportamiento y la salud mental y física de los reclusos

Objetivo de esta investigación:

Este es un ensayo controlado cuantitativo de etiqueta abierta, cuyo objetivo es evaluar el efecto de la suplementación con VD, dentro de las poblaciones de infractores (hombres adultos mayores de 21 años), sobre los comportamientos y los resultados de salud física y mental.

Objetivos principales:

1. Evaluar la prevalencia de la suplementación con VD dentro de las prisiones.
2. Evaluar los niveles séricos de VD en población reclusa adulta masculina.
3. Evaluar si la suplementación con VD en las prisiones puede conducir a mejores marcadores de salud física, por ejemplo, fuerza de agarre, densidad ósea.
4. Evaluar si la administración de suplementos de VD en las prisiones puede conducir a una mejora general del bienestar de la salud mental, incluida la gravedad de la ansiedad y la depresión, evaluada mediante métodos validados.
5. Evaluar si VD puede conducir a un mejor comportamiento entre los reclusos, evaluado mediante un cuestionario de agresión autoinformado e informes de adjudicación del gobernador.

Objetivos secundarios:

1. Determinar si el objetivo 2 se asocia con diferencias individuales en el metabolismo de VD.
2. Evaluar el contenido nutricional general y la calidad de la ingesta dietética en prisión.

Esta investigación tiene cinco hipótesis:

1. La suplementación con VD mejorará los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D (VD).
2. La suplementación con VD reducirá los niveles de ansiedad y depresión dentro de la población de infractores (medidos por GAD-7 y PHQ-9).
3. VD mejorará el bienestar mental general (medido por WEMWBS).
4. La suplementación con VD mejorará los resultados de salud física dentro de la población de infractores (medidos por el nivel de suero sanguíneo de VD, la densidad ósea y la fuerza de agarre)
5. La suplementación con VD reducirá la violencia y los comportamientos agresivos (medido por Buss Perry AQ e informes de adjudicación)

Diseño del estudio:

Se buscará un mínimo de 100 participantes (50 por grupo) para el reclutamiento (+10% por deserción). El tamaño de la muestra se basa en la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), que idealmente recomienda un mínimo de 50 participantes por grupo (100 en total) para detectar una diferencia de +/- 5 puntos. Este tamaño de muestra se calcula utilizando una potencia de 0,8, a un nivel de significancia de 0,05.

El grupo 1 (grupo experimental) se suplementará con VD (1 comprimido de colecalciferol VD3 de 25 ug al día), y el grupo 2 no se suplementará con VD (grupo control). Al momento del reclutamiento, los participantes serán identificados como tomando VD o no. Los participantes que tomen VD estarán en el Grupo 1, los participantes que no tomen VD estarán en el Grupo 2 (control).

Medidas de referencia:

Del participante:

1. Información demográfica: (edad, sexo, etnia/raza, género, nivel de educación, estado de custodia y duración)
2. Medidas de salud: (altura, peso, índice de masa corporal (IMC), fuerza de agarre)
3. Ingesta dietética: diario de alimentos (se proporcionará un diario de alimentos de 7 días a los participantes)
4. Cuestionarios autoinformados: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) (para la depresión), Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) (para la ansiedad), Cuestionario de agresión de Buss Perry (AQ) (para la agresión) y WEMWBS (para bienestar mental general)
5. Una pregunta de la encuesta sobre el tiempo que pasa al aire libre en promedio y la fecha en que el participante tomó el suplemento por primera vez (si corresponde)
6. Densidad osea
7. Análisis de sangre (para suero VD) (el investigador estará calificado para procedimientos de extracción de sangre)
8. Análisis de saliva (para genética)

Desde la cárcel

1. Historial de salud (incluida la toma de medicamentos)
2. Registros de comportamiento (informes del gobernador/funcionario, informes de adjudicación)
3. Historial de salud mental (es decir, cualquier diagnóstico/tratamiento de depresión, ansiedad, trastorno bipolar, esquizofrenia, cualquier informe de autolesiones/intentos de suicidio)
4. Uso de sustancias (cualquier historial de abuso)
5. Cuestiones dietéticas (historia de huelgas de hambre)
6. Fecha de ingreso del residente a prisión y duración de la estadía

Después de la línea de base, se tomarán las siguientes medidas al final del mes 1 y el mes 2:

Del participante:

1. Cuestionarios: PHQ-9, GAD-7, AQ y WEMWBS
2. Registro/Pregunta sobre el tiempo pasado al aire libre

Al finalizar el mes 3, se tomarán las siguientes medidas:

Del participante:

1. Análisis de sangre: Suero 25-hidroxivitamina D (25(OH)D)
2. Densidad osea
3. La fuerza de prensión
4. Peso, talla e IMC
5. Diario de alimentos de 3 o 7 días (dependerá de lo que se discuta con las prisiones identificadas)

Y las medidas regulares mensuales:

1. Cuestionarios: PHQ-9, GAD-7, AQ y WEMWBS
2. Registro/Pregunta sobre el tiempo pasado al aire libre