Efeitos da vitamina D no comportamento, na saúde mental e física dos prisioneiros

Objetivo desta pesquisa:

Este é um estudo controlado quantitativo aberto, com o objetivo de avaliar o efeito da suplementação de VD, dentro de populações infratoras (adultos do sexo masculino com mais de 21 anos), em comportamentos, resultados de saúde física e mental.

Objetivos Primários:

1. Avaliar a prevalência da suplementação de VD nas prisões.
2. Avaliar os níveis séricos de VD na população prisional adulta do sexo masculino.
3. Avaliar se a suplementação de VD nas prisões pode levar a melhores marcadores de saúde física, por exemplo, força de preensão, densidade óssea.
4. Avaliar se a suplementação de VD nas prisões pode levar a uma melhoria geral do bem-estar da saúde mental, incluindo ansiedade e gravidade da depressão, avaliada por métodos validados.
5. Avaliar se a VD pode levar a um comportamento melhorado entre os presos, avaliado por meio de um questionário de auto-relato de agressão e relatórios de adjudicação do governador.

Objetivos Secundários:

1. Determinar se o objetivo 2 está associado a diferenças individuais no metabolismo de VD.
2. Avaliar o conteúdo nutricional geral e a qualidade da ingestão alimentar na prisão.

Esta pesquisa tem cinco hipóteses:

1. A suplementação de VD irá melhorar os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (VD).
2. A suplementação de VD reduzirá os níveis de ansiedade e depressão na população infratora (medida pelo GAD-7 e PHQ-9).
3. VD melhorará o bem-estar mental geral (medido por WEMWBS).
4. A suplementação de VD melhorará os resultados de saúde física dentro da população infratora (medida pelo nível de soro sanguíneo de VD, densidade óssea e força de preensão)
5. A suplementação de VD reduzirá a violência e os comportamentos agressivos (medidos por Buss Perry AQ e relatórios de adjudicação)

Design de estudo:

Um mínimo de 100 participantes (50 por grupo) será procurado para recrutamento (+10% para atrito). O tamanho da amostra é baseado na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), que idealmente recomenda um mínimo de 50 participantes por grupo (100 no total) para detectar uma diferença de +/- 5 pontos. Esse tamanho de amostra é calculado usando uma potência de 0,8, a um nível de significância de 0,05.

O grupo 1 (grupo experimental) será suplementado com VD (1x25ug VD3 comprimido de colecalciferol por dia), e o grupo 2 não será suplementado com VD (grupo controle). Após o recrutamento, os participantes serão identificados como tomando VD ou não. Os participantes em VD estarão no Grupo 1, os participantes que não estiverem em VD estarão no Grupo 2 (controle).

Medidas básicas:

Do participante:

1. Informações demográficas: (idade, sexo, etnia/raça, sexo, nível de escolaridade, estado de custódia e duração)
2. Medidas de saúde: (altura, peso, índice de massa corporal (IMC), força de preensão)
3. Ingestão alimentar: diário alimentar (diário alimentar de 7 dias será fornecido aos participantes)
4. Questionários de autorrelato: Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) (para depressão), Avaliação do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) (para ansiedade), Questionário de agressão de Buss Perry (AQ) (para agressão) e WEMWBS (para bem-estar mental geral)
5. Uma pergunta da pesquisa sobre o tempo gasto fora em média e a data em que o participante tomou o suplemento pela primeira vez (se aplicável)
6. Densidade óssea
7. Análise de sangue (para soro VD) (o pesquisador será qualificado para procedimentos de coleta de sangue)
8. Análise de saliva (para genética)

da prisão

1. Histórico de saúde (incluindo uso de medicamentos)
2. Registros de comportamento (relatórios do governador/funcionário, relatórios de adjudicação)
3. Histórico de saúde mental (ou seja, qualquer diagnóstico/tratamento para depressão, ansiedade, transtorno bipolar, esquizofrenia, qualquer relato de autoagressão/tentativas de suicídio)
4. Uso de substâncias (qualquer histórico de uso indevido)
5. Problemas alimentares (histórico de greves de fome)
6. Data de entrada do residente na prisão e tempo de permanência

Após a linha de base, as seguintes medidas serão tomadas no final do mês 1 e mês 2:

Do participante:

1. Questionários: PHQ-9, GAD-7, AQ e WEMWBS
2. Registro/Pergunta sobre o tempo gasto fora

No final do mês 3, serão tomadas as seguintes medidas:

Do participante:

1. Análise de sangue: 25-hidroxivitamina D sérica (25(OH)D)
2. Densidade óssea
3. força de preensão
4. Peso, altura e IMC
5. Diário alimentar de 3 ou 7 dias (dependerá do que for discutido com as prisões identificadas)

E as medidas mensais regulares:

1. Questionários: PHQ-9, GAD-7, AQ e WEMWBS
2. Registro/Pergunta sobre o tempo gasto fora