Wpływ witaminy D na zachowanie, zdrowie psychiczne i fizyczne więźniów

Cel tego badania:

Jest to ilościowa, otwarta próba kontrolna, mająca na celu ocenę wpływu suplementacji VD w populacjach przestępców (dorośli mężczyźni w wieku 21+) na zachowania oraz wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.

Główne cele:

1. Ocena rozpowszechnienia suplementacji VD w więzieniach.
2. Ocena poziomu VD w surowicy wśród populacji dorosłych więźniów płci męskiej.
3. Ocena, czy suplementacja VD w więzieniach może prowadzić do poprawy wskaźników zdrowia fizycznego, na przykład siły chwytu, gęstości kości.
4. Ocena, czy suplementacja VD w więzieniach może prowadzić do ogólnej poprawy dobrostanu zdrowia psychicznego, w tym nasilenia lęku i depresji, ocenianego za pomocą zwalidowanych metod.
5. Aby ocenić, czy VD może prowadzić do poprawy zachowania wśród więźniów, oceniono za pomocą kwestionariusza agresji zgłaszanego przez samych siebie i raportów orzeczeń gubernatora.

Cele drugorzędne:

1. Aby ustalić, czy cel 2 jest związany z indywidualnymi różnicami w metabolizmie VD.
2. Ocena ogólnej zawartości składników odżywczych i jakości diety w zakładach karnych.

To badanie ma pięć hipotez:

1. Suplementacja VD poprawi poziomy 25-hydroksywitaminy D (VD) w surowicy.
2. Suplementacja VD zmniejszy poziom lęku i depresji w populacji przestępców (mierzony za pomocą GAD-7 i PHQ-9).
3. VD poprawi ogólne samopoczucie psychiczne (mierzone za pomocą WEMWBS).
4. Suplementacja VD poprawi wyniki w zakresie zdrowia fizycznego w populacji przestępców (mierzone na podstawie poziomu VD w surowicy krwi, gęstości kości i siły chwytu)
5. Suplementacja VD zmniejszy przemoc i agresywne zachowania (mierzone przez Buss Perry AQ i raporty z orzeczeń)

Projekt badania:

Do rekrutacji będzie poszukiwanych co najmniej 100 uczestników (50 na grupę) (+10% za utratę). Wielkość próby opiera się na skali Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), która zaleca minimalną liczbę 50 uczestników na grupę (łącznie 100), aby wykryć różnicę +/- 5 punktów. Ta wielkość próby jest obliczana przy użyciu potęgi 0,8, na poziomie istotności 0,05.

Grupa 1 (grupa eksperymentalna) będzie suplementowana VD (1x25ug VD3 tabletki cholekalcyferolu dziennie), a grupa 2 nie będzie suplementowana VD (grupa kontrolna). Podczas rekrutacji uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako przyjmujący VD lub nie. Uczestnicy biorący VD będą należeć do Grupy 1, uczestnicy nie biorący VD będą należeć do Grupy 2 (kontrola).

Środki bazowe:

Od uczestnika:

1. Informacje demograficzne: (wiek, płeć, pochodzenie etniczne/rasa, płeć, poziom wykształcenia, status i długość pobytu w areszcie)
2. Wskaźniki stanu zdrowia: (wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), siła chwytu)
3. Spożycie: dzienniczek żywieniowy (7-dniowy dzienniczek żywieniowy zostanie dostarczony uczestnikom)
4. Kwestionariusze samoopisowe: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (w przypadku depresji), Ocena Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) (w przypadku lęku), Kwestionariusz Agresji Bussa Perry'ego (AQ) (w przypadku agresji) oraz WEMWBS (w przypadku ogólny stan psychiczny)
5. Pytanie ankietowe dotyczące średniego czasu spędzanego na zewnątrz oraz daty pierwszego uzupełnienia przez uczestnika (jeśli dotyczy)
6. Gęstość kości
7. Analiza krwi (na surowicę VD) (badacz uzyska kwalifikacje do pobierania krwi)
8. Analiza śliny (dla genetyki)

Z więzienia

1. Historia zdrowia (w tym przyjmowane leki)
2. Zapisy dotyczące zachowania (raporty gubernatora/funkcjonariusza, raporty orzekające)
3. Historia zdrowia psychicznego (tj. wszelkie diagnozy/leczenie depresji, lęku, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, wszelkie doniesienia o samookaleczeniach/próbach samobójczych)
4. Używanie substancji (jakakolwiek historia niewłaściwego używania)
5. Kwestie żywieniowe (historia strajków głodowych)
6. Data wejścia rezydenta do zakładu karnego i długość pobytu

Po okresie odniesienia pod koniec miesiąca 1 i miesiąca 2 zostaną podjęte następujące działania:

Od uczestnika:

1. Kwestionariusze: PHQ-9, GAD-7, AQ i WEMWBS
2. Dziennik/Pytanie dotyczące czasu spędzonego na zewnątrz

Pod koniec trzeciego miesiąca zostaną podjęte następujące działania:

Od uczestnika:

1. Analiza krwi: Surowica 25-hydroksywitamina D (25(OH)D)
2. Gęstość kości
3. Siła uścisku
4. Waga, wzrost i BMI
5. 3- lub 7-dniowy dziennik żywności (zależy od tego, co zostanie omówione z określonymi zakładami karnymi)

I regularne miesięczne środki:

1. Kwestionariusze: PHQ-9, GAD-7, AQ i WEMWBS
2. Dziennik/Pytanie dotyczące czasu spędzonego na zewnątrz