CDK4/6 阻害剤と PD-1 阻害剤難治性 R/M NPC のためのカムレリズマブ

包含基準:

1. 組織病理学的に角化しない再発性/転移性NPCが確認されました。
2. 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
3. プラチナベースの二剤併用化学療法による以前の治療後の進行。
4. PD-1阻害剤による以前の治療後の進行。
5. 少なくとも 1 ラインの全身療法を経験している。
6. 登録された被験者は、固体の反応評価基準（RECIST）v1.1に従って測定可能な病変を持っている必要があります。
7. -スクリーニング期間中に検査室パラメーターによって評価された適切な臓器機能。
8. 平均余命は12週間以上。
9. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名できる。
10. 錠剤を飲み込むことができる。

除外基準:

1. 根治的治療（放射線療法または手術）に適した再発性病変。
2. 3行以上の前治療。
3. -CDK4 / 6阻害剤の以前の使用。
4. 他の悪性腫瘍の患者。
5. -認知症や発作などの既知または疑われる自己免疫疾患のある患者。
6. 経口薬の吸収に影響を与える複数の要因 (例: 嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞)。
7. -登録前4週間以内に与えられたグルココルチコイドの過剰投与。
8. 免疫抑制薬の長期使用、または免疫抑制量のコルチコステロイドの全身または局所使用を必要とする合併症。
9. -抗結核治療を受けている活動性肺結核（TB）の患者、またはスクリーニング前の1年以内に抗結核治療を受けた患者。
10. HIV陽性; -HBsAg陽性およびHBV DNAコピー数陽性（定量的検出≥1000 cps / ml）;血液検査陽性（HCV抗体陽性）のC型慢性肝炎。
11. -入学前4週間以内にインフルエンザワクチン、水痘ワクチンなどの抗感染症ワクチンを接種した。
12. 妊娠検査で陽性の妊娠適齢期の女性および授乳中の女性。