CDK4/6 Inhibitor Plus Camrelizumab para Inibidor PD-1 Refratário R/M NPC

Critério de inclusão:

1. Teve NPC recorrente/metastático não queratinizante confirmado histopatologicamente.
2. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
3. Progressão após tratamento anterior com quimioterapia dupla à base de platina.
4. Progressão após tratamento anterior com inibidores de PD-1.
5. Experimentou pelo menos 1 linha de terapia sistêmica.
6. Os indivíduos inscritos devem ter lesão(ões) mensurável(is) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em sólidos (RECIST) v1.1.
7. Função adequada do órgão avaliada por parâmetros laboratoriais durante o período de triagem.
8. Expectativa de vida superior a 12 semanas.
9. Capaz de compreender e assinar um formulário de consentimento informado (TCLE).
10. Capaz de engolir a pílula.

Critério de exclusão:

1. Lesões recorrentes adequadas para tratamento radical (radioterapia ou cirurgia).
2. Tratamento prévio em 3 linhas.
3. Uso prévio de inibidores de CDK4/6.
4. Pacientes com outras neoplasias.
5. Pacientes com doenças autoimunes conhecidas ou suspeitas, incluindo demência e convulsões.
6. Múltiplos fatores que afetam a absorção de medicamentos orais (por exemplo, disfagia, diarreia crônica e obstrução intestinal).
7. Uma dose excessiva de glicocorticóides administrada dentro de 4 semanas antes da inscrição.
8. Complicações que requerem uso prolongado de drogas imunossupressoras ou uso sistêmico ou local de corticosteroides em doses imunossupressoras.
9. Pacientes com tuberculose pulmonar ativa (TB) recebendo tratamento anti-TB ou que receberam tratamento anti-TB no período de 1 ano antes da triagem.
10. HIV positivo; HBsAg positivo e número de cópias do DNA do HBV positivo (detecção quantitativa ≥ 1000 cps/ml); hepatite C crônica com triagem de sangue positiva (anticorpo VHC positivo).
11. Quaisquer vacinas anti-infecciosas, como vacina contra influenza, vacina contra varicela, etc., dentro de 4 semanas antes da inscrição.
12. Mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo e mulheres lactantes.