CDK4/6 Inhibitor Plus Camrelizumab för PD-1 Inhibitor Refractory R/M NPC

Inklusionskriterier:

1. Hade histopatologiskt bekräftad icke-keratiniserande återkommande/metastaserande NPC.
2. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
3. Progression efter tidigare behandling med platinabaserad dubbelläkemedelskemoterapi.
4. Progression efter tidigare behandling med PD-1-hämmare.
5. Upplevde minst 1 linje systemisk terapi.
6. De inskrivna försökspersonerna måste ha mätbar(a) lesion(er) enligt svarsutvärderingskriterier i solid (RECIST) v1.1.
7. Tillräcklig organfunktion bedömd av laboratorieparametrar under screeningsperioden.
8. Förväntad livslängd mer än 12 veckor.
9. Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke (ICF).
10. Kan svälja p-piller.

Exklusions kriterier:

1. Återkommande lesioner lämpliga för radikal behandling (strålbehandling eller kirurgi).
2. Tidigare behandling över 3 linjer.
3. Tidigare användning av CDK4/6-hämmare.
4. Patienter med andra maligniteter.
5. Patienter med kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar inklusive demens och kramper.
6. Flera faktorer som påverkar absorptionen av orala läkemedel (t.ex. dysfagi, kronisk diarré och tarmobstruktion).
7. En överdriven dos av glukokortikoider ges inom 4 veckor före inskrivning.
8. Komplikationer som kräver långvarig användning av immunsuppressiva läkemedel eller systemisk eller lokal användning av immunsuppressiva dos kortikosteroider.
9. Patienter med aktiv lungtuberkulos (TB) som får behandling mot tuberkulos eller som har fått behandling mot tuberkulos inom 1 år före screening.
10. Hivpositiv; HBsAg-positiv och HBV DNA-kopiatal positiv (kvantitativ detektion ≥ 1000 cps/ml); kronisk hepatit C med blodscreening positiv (HCV antikropp positiv).
11. Eventuella anti-infektionsvacciner såsom influensavaccin, varicellavaccin, etc., inom 4 veckor före inskrivning.
12. Kvinnor i fertil ålder med positivt graviditetstest och ammande kvinnor.