CDK4/6 Inhibitor Plus Camrelizumab for PD-1 Inhibitor Refractory R/M NPC

Inklusjonskriterier:

1. Hadde histopatologisk bekreftet ikke-keratiniserende tilbakevendende/metastatisk NPC.
2. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
3. Progresjon etter tidligere behandling med platinabasert dual-drug kjemoterapi.
4. Progresjon etter tidligere behandling med PD-1-hemmere.
5. Opplevde minst 1 linje systemisk terapi.
6. Forsøkspersoner påmeldt må ha målbar(e) lesjon(er) i henhold til responsevalueringskriterier i solid (RECIST) v1.1.
7. Tilstrekkelig organfunksjon vurdert av laboratorieparametere i løpet av screeningsperioden.
8. Forventet levealder mer enn 12 uker.
9. Kunne forstå og signere et informert samtykkeskjema (ICF).
10. Kan svelge pillen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbakevendende lesjoner egnet for radikal behandling (strålebehandling eller kirurgi).
2. Tidligere behandling over 3 linjer.
3. Tidligere bruk av CDK4/6-hemmere.
4. Pasienter med andre maligniteter.
5. Pasienter med kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer inkludert demens og anfall.
6. Flere faktorer som påvirker absorpsjonen av orale medisiner (f.eks. dysfagi, kronisk diaré og tarmobstruksjon).
7. En overdreven dose glukokortikoider gitt innen 4 uker før registrering.
8. Komplikasjoner som krever langvarig bruk av immunsuppressive legemidler eller systemisk eller lokal bruk av immunsuppressive doser kortikosteroider.
9. Pasienter med aktiv lungetuberkulose (TB) som får anti-TB-behandling eller som har fått anti-TB-behandling innen 1 år før screening.
10. HIV-positiv; HBsAg-positiv og HBV DNA-kopinummer positiv (kvantitativ påvisning ≥ 1000 cps/ml); kronisk hepatitt C med blodscreening positiv (HCV antistoff positiv).
11. Eventuelle anti-infeksiøse vaksiner som influensavaksine, varicella vaksine, etc., innen 4 uker før påmelding.
12. Kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest og ammende kvinner.