Inhibidor de CDK4/6 más camrelizumab para inhibidor de PD-1 refractario R/M NPC

Criterios de inclusión:

1. Tenía NPC recurrente/metastásico no queratinizante confirmado histopatológicamente.
2. Estado funcional ECOG de 0 o 1.
3. Progresión después de un tratamiento previo con quimioterapia de dos fármacos basada en platino.
4. Progresión tras tratamiento previo con inhibidores de PD-1.
5. Experimentado al menos 1 línea de terapia sistémica.
6. Los sujetos inscritos deben tener lesiones medibles de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en sólido (RECIST) v1.1.
7. Función adecuada del órgano evaluada por parámetros de laboratorio durante el período de selección.
8. Esperanza de vida superior a 12 semanas.
9. Capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado (ICF).
10. Capaz de tragar la píldora.

Criterio de exclusión:

1. Lesiones recurrentes susceptibles de tratamiento radical (radioterapia o cirugía).
2. Tratamiento previo sobre 3 líneas.
3. Uso previo de inhibidores de CDK4/6.
4. Pacientes con otras neoplasias malignas.
5. Pacientes con enfermedades autoinmunes conocidas o sospechadas, incluidas demencia y convulsiones.
6. Múltiples factores que afectan la absorción de medicamentos orales (por ejemplo, disfagia, diarrea crónica y obstrucción intestinal).
7. Una dosis excesiva de glucocorticoides administrada dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
8. Complicaciones que requieren el uso a largo plazo de fármacos inmunosupresores o el uso sistémico o local de corticosteroides en dosis inmunosupresoras.
9. Pacientes con tuberculosis (TB) pulmonar activa que reciben tratamiento antituberculoso o que han recibido tratamiento antituberculoso en el año anterior a la selección.
10. VIH positivo; HBsAg positivo y número de copias de ADN del VHB positivo (detección cuantitativa ≥ 1000 cps/ml); hepatitis C crónica con análisis de sangre positivo (anticuerpo VHC positivo).
11. Cualquier vacuna antiinfecciosa, como la vacuna contra la influenza, la vacuna contra la varicela, etc., dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
12. Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva y mujeres lactantes.