人間の目の再現性の研究と臨床応用における血液灌流を評価するための動脈スピンラベリングMRI (PerfRet)
動脈スピンラベリング (ASL) の非侵襲的技術 (すなわち
造影剤の注入なし) 空間分解能の最近の技術的改善のおかげで、ml/100g/分で表される局所血流 (rBF) や脳血流 (cBF) などの網膜組織のいくつかの灌流パラメーターを測定できます。 .
したがって、ASL を確実に適用するには、MRI プロトコルの精度と特異性をテストする必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Idil Günes-Tatar, MD
- 電話番号：+32.276442544
- メール：idil.gunes@saintluc.uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thierry Duprez, MD
- 電話番号：+32.276442919
- メール：thierry.duprez@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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コンタクト：
- Perrine Triqueneaux
- 電話番号：003227642935
- メール：perrine.triqueneaux@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 標的病状の保因者：TAO視神経症、炎症性視神経症、虚血性視神経症。
- 心血管危険因子またはその他の眼科的病理がない
- 患者情報文書を読んだ後、研究プロトコルを順守する
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名する
- MRI検査に禁忌がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
コンタクトレンズや眼鏡を使用しておらず、視力の最近の評価が 10/10 ta である N = 10 人が再現性研究に参加します。
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患者は、プロトコルごとに説明されているように、ASL MRI シーケンスを使用して MRI スキャンを受けます。
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実験的：慢性
N = 30 (甲状腺関連眼窩症 (TAO) 患者 10 名、炎症性視神経障害 (ION) 患者 10 名、虚血性神経障害患者 10 名)、すべての慢性患者は眼科受診を継続し、啓発されたボランティアがこの研究に参加し、 TAO、炎症性または虚血性フレームワークに入る残存視力の低下。
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患者は、プロトコルごとに説明されているように、ASL MRI シーケンスを使用して MRI スキャンを受けます。
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実験的：急性
N = 30 (TAO 患者 10 名、ION 患者 10 名、虚血性神経障害患者 10 名) 眼科受診で急性期に受診し、慢性期で検査を繰り返す制約を承知の上で研究への参加を受け入れるすべての患者。
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患者は、プロトコルごとに説明されているように、ASL MRI シーケンスを使用して MRI スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボランティアの再現性測定
時間枠：2ヶ月
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2 つのイメージング セッションに基づくプロトコルの実装: 2 つの ASL シーケンスを持つ第 1 セッションと、ボランティアの 1 つの ASL を含む同様の条件で 5 ～ 7 日後にスケジュールされた第 2 セッションが適用されます。
このプロトコルにより、クラス内相関係数とブランド アルトマン プロットから派生したメトリックを使用して、測定値の日中変動と日変動を評価できます。
研究のこの段階では、合計 20 回の MRI 検査が計画されています。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期の患者における MRI ASL による網膜灌流の測定
時間枠：4年
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ASL による網膜灌流の分析により、視力低下に虚血性病因があるかどうかを判断できます。
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4年
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慢性期の ASLin 患者の MRI による網膜灌流の測定
時間枠：4年
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病気の経過を追跡します（視力の低下の安定、進行または反転）。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Idil Günes-Tatar, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。