Valtimon pyörimismerkintä MRI veren perfuusion arvioimiseksi ihmissilmän toistettavuustutkimuksessa ja kliinisissä sovelluksissa (PerfRet)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MRI-perfuusiokuvaus käyttäen arterial spin labeling (ASL) ei-invasiivista tekniikkaa (ts.
ilman varjoaineen injektiota) mahdollistaa viimeaikaisen avaruudellisen erottelukyvyn teknologisen parannuksen ansiosta useiden verkkokalvon kudoksen perfuusioparametrien mittaamisen, kuten alueellisen verenvirtauksen (rBF) tai aivoverenvirtauksen (cBF) ilmaistuna ml/100 g/min. .
ASL:n luotettava soveltaminen edellyttää siten MRI-protokollan tarkkuuden ja spesifisyyden testaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Idil Günes-Tatar, MD
- Puhelinnumero: +32.276442544
- Sähköposti: idil.gunes@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thierry Duprez, MD
- Puhelinnumero: +32.276442919
- Sähköposti: thierry.duprez@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Perrine Triqueneaux
- Puhelinnumero: 003227642935
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Kohdepatologioiden kantaja: TAO optinen neuropatia, tulehduksellinen optinen neuropatia, iskeeminen optinen neuropatia.
- ei kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai muita oftalmologisia patologioita
- noudata tutkimuspöytäkirjaa potilastietoasiakirjan lukemisen jälkeen
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen osallistuaksesi tutkimukseen
- heillä ei ole vasta-aiheita MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
N = 10, jotka eivät käytä piilolinssejä tai silmälaseja ja joilla on äskettäin arvioitu näkökyky, 10/10 osallistuu toistettavuustutkimukseen.
|
Potilaille tehdään MRI-skannaus käyttämällä ASL MRI -sekvenssiä protokollan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Krooninen
N = 30 (10 potilasta, joilla on kilpirauhaseen liittyvä orbitopatia (TAO), 10 potilasta, joilla on tulehduksellinen optinen neuropatia (ION), 10 potilasta, joilla on iskeeminen neuropatia), kaikki krooniset potilaat, joita seurattiin silmälääkärin konsultaatiossa, valistuneet vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen ja esittelevät jäännösnäöntarkkuuden heikkeneminen TAO:ssa, tulehduksellisissa tai iskeemisissä kehyksissä.
|
Potilaille tehdään MRI-skannaus käyttämällä ASL MRI -sekvenssiä protokollan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Akuutti
N = 30 (10 potilasta, joilla on TAO, 10 potilasta, joilla on ION, 10 potilasta, joilla on iskeeminen neuropatia) kaikki silmälääkärin konsultaatiossa akuutissa vaiheessa nähdyt potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, tietäen rajoitteen toistaa tutkimus kroonisessa vaiheessa.
|
Potilaille tehdään MRI-skannaus käyttämällä ASL MRI -sekvenssiä protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuden mittaus vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Protokollan toteuttaminen, joka perustuu kahteen kuvantamisistuntoon: ensimmäinen istunto kahdella ASL-sekvenssillä ja toinen istunto, joka on suunniteltu 5–7 päivää myöhemmin samanlaisissa olosuhteissa, mukaan lukien 1 ASL vapaaehtoisilla.
Tämä protokolla mahdollistaa mittausten päivän sisäisen ja päivän välisen vaihtelun arvioinnin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa ja Bland-Altman-käyristä johdettua metriikkaa.
Tutkimuksen tässä vaiheessa on suunniteltu yhteensä 20 magneettikuvausta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon perfuusion mittaus MRI ASL:llä potilaalla akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Analysoimalla verkkokalvon perfuusiota ASL:lla, jotta voidaan selvittää, onko heikentyneellä näöntarkkuudella iskeeminen etiologia.
|
4 Vuotta
|
|
Verkkokalvon perfuusion mittaus MRI ASLin -potilaalla kroonisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sairausprosessin seuranta (vakaus, näöntarkkuuden heikkenemisen eteneminen tai kääntyminen).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Idil Günes-Tatar, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUSL-2022-PerfRet
- 2022/06DEC/471 (Muu tunniste: CEHF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaudet
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat