Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell spinnmärkning MRT för att bedöma blodperfusion i det mänskliga ögat repeterbarhetsstudie och klinisk tillämpning (PerfRet)

13 maj 2025 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MRT-perfusionsavbildning med arteriell spin-märkning (ASL)s icke-invasiva teknik (dvs. utan injektion av kontrastmedel) gör det möjligt, tack vare den senaste tekniska förbättringen av den rumsliga upplösningen, att mäta flera perfusionsparametrar i näthinnevävnaden, såsom det regionala blodflödet (rBF) eller det cerebrala blodflödet (cBF) uttryckt i ml/100g/min. . Tillförlitlig tillämpning av ASL kräver därför att MRT-protokollets precision och specificitet testas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Bärare av målpatologier: TAO optisk neuropati, inflammatorisk optisk neuropati, ischemisk optisk neuropati.
  • inga kardiovaskulära riskfaktorer eller annan oftalmologisk patologi
  • följa studieprotokollet efter att ha läst patientinformationsdokumentet
  • underteckna formuläret för informerat samtycke för att delta i studien
  • inte har några kontraindikationer för en MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
N = 10, som inte använder kontaktlinser eller glasögon och har en nyligen utvärderad syn 10/10 ta deltar i repeterbarhetsstudien.
Diagnostiskt test: MRT-perfusionsavbildning med ASL:s icke-invasiva teknik
Patienterna kommer att genomgå en MRI-skanning med ASL MRI-sekvensen, enligt beskrivningen i protokollet.
Experimentell: Kronisk
N = 30 (10 patienter med sköldkörtelassocierad orbitopati (TAO), 10 patienter med inflammatorisk optikusneuropati (ION), 10 patienter med ischemisk neuropati), alla kroniska patienter följdes i oftalmologisk konsultation, upplysta frivilliga som deltar i studien och presenterade en minskning av kvarvarande synskärpa som kommer in i TAO, inflammatoriska eller ischemiska ramar.
Diagnostiskt test: MRT-perfusionsavbildning med ASL:s icke-invasiva teknik
Patienterna kommer att genomgå en MRI-skanning med ASL MRI-sekvensen, enligt beskrivningen i protokollet.
Experimentell: Akut
N = 30 (10 patienter med TAO, 10 patienter med ION, 10 patienter med ischemisk neuropati) alla patienter som ses i den akuta fasen i oftalmologisk konsultation som kommer att acceptera deltagande i studien, med kännedom om begränsningen av att upprepa undersökningen i den kroniska fasen.
Diagnostiskt test: MRT-perfusionsavbildning med ASL:s icke-invasiva teknik
Patienterna kommer att genomgå en MRI-skanning med ASL MRI-sekvensen, enligt beskrivningen i protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhetsmätning på frivilliga
Tidsram: 2 månader
implementera ett protokoll baserat på 2 avbildningssessioner: 1:a sessionen med 2 ASL-sekvenser och en 2:a session schemalagd 5-7 dagar senare under liknande förhållanden inklusive 1 ASL hos frivilliga kommer att tillämpas. Detta protokoll gör det möjligt att bedöma variabiliteten inom dagen och mellan dagar för mätningarna med hjälp av Intra-Class korrelationskoefficient och mått som härletts från Bland-Altman-plottar. Totalt planeras 20 MRT-undersökningar för denna fas av studien.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av retinal perfusion med MRI ASL hos patient i akut fas
Tidsram: 4 år
Analyserar näthinneperfusionen med ASL för att kunna ta reda på om den minskade synskärpan har en ischemisk etiologi.
4 år
Mätning av retinal perfusion av MRI ASLin-patient i en kronisk fas
Tidsram: 4 år
Uppföljning av sjukdomsprocessen (stabilitet, progression eller reversering av minskningen av synskärpan).
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Idil Günes-Tatar, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUSL-2022-PerfRet
  • 2022/06DEC/471 (Annan identifierare: CEHF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera