육안 반복성 연구 및 임상 적용에서 혈액 관류를 평가하기 위한 동맥 스핀 라벨링 MRI (PerfRet)
2025년 5월 13일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
동맥 회전 라벨링(ASL)의 비침습적 기술(즉,
조영제 주입 없이) 최근 공간 분해능의 기술 향상 덕분에 ml/100g/min 단위로 표현되는 국소 혈류(rBF) 또는 뇌 혈류(cBF)와 같은 망막 조직의 여러 관류 매개변수를 측정할 수 있습니다. .
따라서 ASL을 안정적으로 적용하려면 테스트할 MRI 프로토콜의 정확성과 특이성이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Idil Günes-Tatar, MD
- 전화번호: +32.276442544
- 이메일: idil.gunes@saintluc.uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Thierry Duprez, MD
- 전화번호: +32.276442919
- 이메일: thierry.duprez@saintluc.uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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연락하다:
- Perrine Triqueneaux
- 전화번호: 003227642935
- 이메일: perrine.triqueneaux@uclouvain.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 표적 병리의 운반체: TAO 시신경병증, 염증성 시신경병증, 허혈성 시신경병증.
- 심혈관 위험 요인 또는 기타 안과적 병리 없음
- 환자 정보 문서를 읽은 후 연구 프로토콜 준수
- 연구 참여에 대한 정보에 입각 한 동의서에 서명하십시오.
- MRI 검사에 대한 금기 사항이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
콘택트 렌즈나 안경을 사용하지 않고 최근 시력 평가가 10/10 ta인 N = 10이 반복성 연구에 참여했습니다.
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환자는 프로토콜에 따라 ASL MRI 시퀀스를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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실험적: 만성병 환자
N = 30명(갑상선 관련 안와병증(TAO) 환자 10명, 염증성 시신경병증(ION) 환자 10명, 허혈성 신경병증 환자 10명), 모든 만성 환자는 안과 상담을 받았고, 깨달은 자원봉사자가 연구에 참여했으며, TAO, 염증성 또는 허혈성 프레임워크에 들어가는 잔류 시력의 감소.
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환자는 프로토콜에 따라 ASL MRI 시퀀스를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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실험적: 심각한
N = 30명(TAO 환자 10명, ION 환자 10명, 허혈성 신경병증 환자 10명) 안과 상담에서 급성기에 나타난 모든 환자는 만성기에서 검사를 반복해야 한다는 제약을 알고 연구 참여를 수락할 것입니다.
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환자는 프로토콜에 따라 ASL MRI 시퀀스를 사용하여 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원자에 대한 반복성 측정
기간: 2 개월
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2개의 이미징 세션을 기반으로 한 프로토콜 구현: 2개의 ASL 시퀀스를 포함하는 1차 세션 및 5-7일 후에 예정된 2차 세션은 지원자의 1개의 ASL을 포함하여 유사한 조건에서 적용됩니다.
이 프로토콜을 사용하면 Bland-Altman 플롯에서 파생된 클래스 내 상관 계수 및 메트릭을 사용하여 측정의 당일 및 일일 변동성을 평가할 수 있습니다.
이 연구 단계에서는 총 20회의 MRI 검사가 계획되어 있습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 환자에서 MRI ASL에 의한 망막관류 측정
기간: 4 년
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ASL로 망막 관류를 분석하여 감소된 시력이 허혈성 원인인지 파악할 수 있습니다.
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4 년
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만성기 MRI ASLin 환자의 망막 관류 측정
기간: 4 년
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질병 과정 추적(시력 저하의 안정성, 진행 또는 역전).
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idil Günes-Tatar, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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