动脉自旋标记 MRI 在人眼重复性研究和临床应用中评估血液灌注 (PerfRet)
MRI 灌注成像使用动脉自旋标记 (ASL) 的非侵入性技术（即
无需注射造影剂）由于最近空间分辨率的技术改进，可以测量视网膜组织的几个灌注参数，例如区域血流量（rBF）或脑血流量（cBF），以 ml/100g/min 表示.
因此，ASL 的可靠应用需要测试 MRI 协议的精度和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Idil Günes-Tatar, MD
- 电话号码：+32.276442544
- 邮箱：idil.gunes@saintluc.uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Thierry Duprez, MD
- 电话号码：+32.276442919
- 邮箱：thierry.duprez@saintluc.uclouvain.be
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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接触：
- Perrine Triqueneaux
- 电话号码：003227642935
- 邮箱：perrine.triqueneaux@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
- 目标病理的载体：TAO视神经病变、炎症性视神经病变、缺血性视神经病变。
- 无心血管危险因素或其他眼科病理
- 阅读患者信息文件后遵守研究方案
- 签署知情同意书以参与研究
- 没有任何 MRI 检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康志愿者
N = 10，不使用隐形眼镜或眼镜且近期进行过视力评估 10/10 ta 的人参与重复性研究。
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按照协议所述，患者将使用 ASL MRI 序列进行 MRI 扫描。
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实验性的：慢性的
N = 30（10 名甲状腺相关性眼病（TAO）患者、10 名炎性视神经病（ION）患者、10 名缺血性神经病患者），所有慢性患者均接受眼科会诊，开明的志愿者参与研究，并提出进入 TAO、炎症或缺血框架的残余视力下降。
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按照协议所述，患者将使用 ASL MRI 序列进行 MRI 扫描。
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实验性的：急性
N = 30（10 名 TAO 患者、10 名 ION 患者、10 名缺血性神经病患者）所有在眼科会诊中在急性期就诊的患者均愿意接受参与本研究，并了解慢性期重复检查的限制。
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按照协议所述，患者将使用 ASL MRI 序列进行 MRI 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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志愿者的重复性测量
大体时间：2个月
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实施基于 2 个成像会话的协议：第 1 个会话使用 2 个 ASL 序列，第 2 个会话安排在 5-7 天后，在类似条件下，包括 1 个 ASL 志愿者将被应用。
该协议允许使用类内相关系数和从 Bland-Altman 图派生的度量来评估测量的日内和日间变异性。
这一阶段的研究计划进行总共 20 次 MRI 检查。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI ASL对急性期患者视网膜灌注的测量
大体时间：4年
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通过 ASL 分析视网膜灌注，以确定视力下降是否具有缺血性病因。
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4年
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MRI ASLin对慢性期患者视网膜灌注的测量
大体时间：4年
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跟进疾病过程（视力下降的稳定性、进展或逆转）。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Idil Günes-Tatar, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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