Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel spin-mærkning MRI til vurdering af blodperfusion i det humane øjes repeterbarhedsundersøgelse og klinisk anvendelse (PerfRet)

13. maj 2025 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MRI-perfusionsbilleddannelsen ved hjælp af arteriel spin-mærkning (ASL)'s ikke-invasive teknik (dvs. uden injektion af kontrastmiddel) tillader, takket være den seneste teknologiske forbedring af den rumlige opløsning, at måle adskillige perfusionsparametre i nethindevævet, såsom den regionale blodgennemstrømning (rBF) eller den cerebrale blodgennemstrømning (cBF) udtrykt i ml/100g/min. . Pålidelig anvendelse af ASL kræver således præcisionen og specificiteten af ​​MRI-protokollen, der skal testes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Bærere af målpatologier: TAO optisk neuropati, inflammatorisk optisk neuropati, iskæmisk optisk neuropati.
  • ingen kardiovaskulære risikofaktorer eller anden oftalmologisk patologi
  • overholde undersøgelsesprotokollen efter at have læst patientinformationsdokumentet
  • underskrive den informerede samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen
  • ikke har nogen kontraindikationer til en MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
N = 10, som ikke bruger kontaktlinser eller briller og har en nylig evaluering af synet 10/10 ta deltager i gentagelsesundersøgelsen.
Diagnostisk test: MR perfusionsbilleddannelse ved hjælp af ASLs ikke-invasive teknik
Patienterne vil gennemgå en MR-scanning ved hjælp af ASL MR-sekvensen, som beskrevet i protokollen.
Eksperimentel: Kronisk
N = 30 (10 patienter med thyreoideaassocieret orbitopati (TAO), 10 patienter med inflammatorisk optisk neuropati (ION), 10 patienter med iskæmisk neuropati), alle kroniske patienter fulgt i oftalmologisk konsultation, oplyste frivillige deltager i undersøgelsen og præsenterede en fald i resterende synsstyrke, der kommer ind i TAO, inflammatoriske eller iskæmiske rammer.
Diagnostisk test: MR perfusionsbilleddannelse ved hjælp af ASLs ikke-invasive teknik
Patienterne vil gennemgå en MR-scanning ved hjælp af ASL MR-sekvensen, som beskrevet i protokollen.
Eksperimentel: Spids
N = 30 (10 patienter med TAO, 10 patienter med ION, 10 patienter med iskæmisk neuropati) alle patienter set i den akutte fase i oftalmologisk konsultation, som vil acceptere deltagelse i undersøgelsen, vel vidende om begrænsningen af ​​at gentage undersøgelsen i den kroniske fase.
Diagnostisk test: MR perfusionsbilleddannelse ved hjælp af ASLs ikke-invasive teknik
Patienterne vil gennemgå en MR-scanning ved hjælp af ASL MR-sekvensen, som beskrevet i protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesmåling på frivillige
Tidsramme: 2 måneder
implementering af en protokol baseret på 2 billedbehandlingssessioner: 1. session med 2 ASL-sekvenser og en 2. session planlagt 5-7 dage senere under lignende forhold, inklusive 1 ASL hos frivillige, vil blive anvendt. Denne protokol gør det muligt at vurdere intra-dag- og inter-dag-variabiliteten af ​​målingerne ved hjælp af Intra-Class-korrelationskoefficient og metrisk afledt fra Bland-Altman-plot. Der er planlagt i alt 20 MR-undersøgelser i denne fase af undersøgelsen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nethindens perfusion ved MRI ASL hos patient i akut fase
Tidsramme: 4 år
Analyse af nethindens perfusion ved ASL for at kunne finde ud af, om den nedsatte synsstyrke har en iskæmisk ætiologi.
4 år
Måling af nethindens perfusion af MRI ASLin patient i en kronisk fase
Tidsramme: 4 år
Opfølgning af sygdomsprocessen (stabilitet, progression eller reversering af faldet i synsstyrken).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Idil Günes-Tatar, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUSL-2022-PerfRet
  • 2022/06DEC/471 (Anden identifikator: CEHF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner