イタリアの家族性膵臓がん予防プログラム (PROPH-ITA)
2023年2月13日 更新者：Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
膵臓癌の遺伝的リスクのある被験者の前向きサーベイランスのイタリア多施設登録に属する被験者の標準化された遺伝子プロファイリング
PROPH-ITA 研究の目的は、遺伝的素因を持つ可能性のある膵臓がん患者の家族で遺伝子検査を実施することです。 被験者は、膵臓癌のリスクのある家族のイタリアの登録簿 (IRFARPC、#NCT04095195) に属しています。 この調査研究では、膵臓がんのみに精通している被験者の遺伝的背景を評価します。
参加者は、唾液綿棒ベースの 41 遺伝子パネル検査を通じて、IRFARPC レジストリの一部として遺伝子検査を受けることを受け入れることができます。
この研究には最大3,000人の参加者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verona、イタリア、37136
- 募集
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IRFARPC レジストリに登録されている
- 膵臓癌に精通している（IRFARPC基準によると、Capurso et al. ディグ・リヴ・ディス、2020）
- -唾液スワブベースの遺伝子検査に参加する意欲
除外基準:
- 既知の遺伝子変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：唾液検査綿棒
IRFARPCレジストリ（NCT04095195）に登録された膵臓癌に精通している被験者は、唾液ベースの遺伝子検査のために頬スワブに提出されます
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41の膵臓がん素因遺伝子が唾液ベースの綿棒で検査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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存在 - 素因となる突然変異の欠如
時間枠：5年
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テストされた全体に対する遺伝子変異の有病率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子変異と個人の腫瘍歴との相関
時間枠：5年
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素因変異の存在とがんの有病率との相関
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5年
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遺伝子変異と家族性腫瘍歴との相関
時間枠：5年
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素因となる突然変異の存在と家系内のがんの有病率との相関
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (予想される)
2027年12月20日
研究の完了 (予想される)
2028年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。