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Programma di PROFILAZIONE del carcinoma pancreatico familiare in Italia (PROPH-ITA)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Profilazione genetica standardizzata dei soggetti appartenenti al Registro multicentrico italiano di sorveglianza prospettica dei soggetti a rischio genetico di carcinoma pancreatico

L'obiettivo dello Studio PROPH-ITA è quello di eseguire test genetici nei familiari di pazienti affetti da cancro al pancreas che potrebbero avere una predisposizione genetica. I soggetti appartengono al Registro Italiano delle Famiglie a Rischio di Tumore Pancreatico (IRFARPC, #NCT04095195). Questo studio sperimentale valuterà il background genetico di soggetti con familiarità solo con il cancro del pancreas.

I partecipanti possono accettare di sottoporsi a test genetici come parte del registro IRFARPC, attraverso un panel test di 41 geni basato su tampone di saliva.

Fino a 3.000 partecipanti saranno arruolati in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37136
        • Reclutamento
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritto al registro IRFARPC
  • Avere familiarità per il cancro al pancreas (secondo i criteri IRFARPC, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Disponibilità a partecipare a test genetici basati su tampone di saliva

Criteri di esclusione:

- Mutazione genetica già nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tampone per il test della saliva
Soggetti con familiarità per carcinoma pancreatico iscritti al registro IRFARPC (NCT04095195) saranno sottoposti a tampone buccale per test genetici su base salivare
Genetico: Test con tampone salivare
41 geni di predisposizione al cancro del pancreas saranno testati attraverso un tampone a base di saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza - assenza di mutazioni predisponenti
Lasso di tempo: 5 anni
Prevalenza delle mutazioni genetiche sul totale testato
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle mutazioni genetiche con la storia oncologica personale
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra presenza di mutazioni predisponenti e prevalenza di tumori
5 anni
Correlazione di mutazioni genetiche con storia oncologica familiare
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra presenza di mutazioni predisponenti e prevalenza di tumori in famiglia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Collaboratori

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROPH-ITA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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