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Programa de PROFIlação do Câncer Pancreático Familiar na Itália (PROPH-ITA)

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Perfil Genético Padronizado de Indivíduos Pertencentes ao Registro Multicêntrico Italiano de Vigilância Prospectiva de Indivíduos em Risco Genético de Câncer Pancreático

O objetivo do estudo PROPH-ITA é realizar testes genéticos em familiares de pacientes com câncer pancreático que possam ter uma predisposição genética. Os sujeitos pertencem ao Registro Italiano de Famílias em Risco de Câncer Pancreático (IRFARPC, #NCT04095195). Este estudo investigativo avaliará o histórico genético de indivíduos com familiaridade apenas com o câncer pancreático.

Os participantes podem aceitar passar por testes genéticos como parte do registro IRFARPC, por meio de um teste de painel de 41 genes baseado em saliva.

Até 3.000 participantes serão inscritos neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37136
        • Recrutamento
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar inscrito no registro IRFARPC
  • Ter familiaridade com câncer de pâncreas (de acordo com os critérios do IRFARPC, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Vontade de participar de testes genéticos baseados em saliva

Critério de exclusão:

- Mutação genética já conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Swab de teste de saliva
Indivíduos com familiaridade com câncer de pâncreas inscritos no registro IRFARPC (NCT04095195) serão submetidos a swab bucal para teste genético baseado em saliva
Genético: Teste de saliva
41 genes de predisposição ao câncer de pâncreas serão testados por meio de um swab à base de saliva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença - ausência de mutações predisponentes
Prazo: 5 anos
Prevalência de mutações genéticas sobre o total testado
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de mutações genéticas com história oncológica pessoal
Prazo: 5 anos
Correlação entre a presença de mutação predisponente e a prevalência de cânceres
5 anos
Correlação de mutações genéticas com história oncológica familiar
Prazo: 5 anos
Correlação entre a presença de mutação predisponente e a prevalência de cânceres na família
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Colaboradores

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROPH-ITA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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