Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program profilaktyki rodzinnego raka trzustki we Włoszech (PROPH-ITA)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Standaryzowane profilowanie genetyczne osób należących do włoskiego wieloośrodkowego rejestru prospektywnego nadzoru osób z ryzykiem genetycznym raka trzustki

Celem badania PROPH-ITA jest wykonanie badań genetycznych u członków rodzin chorych na raka trzustki, którzy mogą mieć predyspozycje genetyczne. Osoby te należą do włoskiego rejestru rodzin zagrożonych rakiem trzustki (IRFARPC, #NCT04095195). To badanie badawcze będzie oceniać podłoże genetyczne osób ze znajomością wyłącznie raka trzustki.

Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na poddanie się testom genetycznym w ramach rejestru IRFARPC poprzez test panelowy 41 genów oparty na wymazach ze śliny.

W badaniu weźmie udział do 3000 uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy, 37136
        • Rekrutacyjny
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie zarejestrowanym w rejestrze IRFARPC
  • Posiadając wiedzę na temat raka trzustki (zgodnie z kryteriami IRFARPC, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Chęć udziału w badaniach genetycznych z wymazu ze śliny

Kryteria wyłączenia:

- Znana już mutacja genetyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wacik do badania śliny
Osoby zaznajomione z rakiem trzustki zarejestrowane w rejestrze IRFARPC (NCT04095195) zostaną poddane badaniu wymazu z policzka w celu przeprowadzenia testów genetycznych na podstawie śliny
Genetyczny: Badanie wymazu ze śliny
41 genów predysponujących do raka trzustki zostanie przetestowanych za pomocą wymazu ze śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność - brak mutacji predysponujących
Ramy czasowe: 5 lat
Występowanie mutacji genetycznych w stosunku do ogółu badanych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mutacji genetycznych z osobistą historią onkologiczną
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między obecnością mutacji predysponującej a występowaniem nowotworów
5 lat
Korelacja mutacji genetycznych z rodzinną historią onkologiczną
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między obecnością mutacji predysponującej a występowaniem nowotworów w rodzinie
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Współpracownicy

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROPH-ITA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie wymazu ze śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj