Programme de PROPHilation du cancer du pancréas familial en Italie (PROPH-ITA)
Profilage génétique standardisé des sujets appartenant au registre multicentrique italien de surveillance prospective des sujets à risque génétique de cancer du pancréas
L'objectif de l'étude PROPH-ITA est d'effectuer des tests génétiques chez les membres de la famille de patients atteints d'un cancer du pancréas susceptibles d'avoir une prédisposition génétique. Les sujets appartiennent au registre italien des familles à risque de cancer du pancréas (IRFARPC, #NCT04095195). Cette étude expérimentale évaluera le bagage génétique de sujets familiarisés avec le cancer du pancréas uniquement.
Les participants peuvent accepter de subir des tests génétiques dans le cadre du registre IRFARPC, par le biais d'un test de panel de 41 gènes basé sur un écouvillon salivaire.
Jusqu'à 3 000 participants seront inscrits à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37136
- Recrutement
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit au registre IRFARPC
- Ayant une connaissance du cancer du pancréas (selon les critères IRFARPC, Capurso et al. Creusez Liv Dis, 2020)
- Volonté de participer à des tests génétiques sur écouvillon salivaire
Critère d'exclusion:
- Mutation génétique déjà connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Écouvillon de test de salive
Les sujets familiarisés avec le cancer du pancréas inscrits dans le registre IRFARPC (NCT04095195) seront soumis à un prélèvement buccal pour des tests génétiques basés sur la salive
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41 gènes de prédisposition au cancer du pancréas seront testés grâce à un prélèvement à base de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence - absence de mutations prédisposantes
Délai: 5 années
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Prévalence des mutations génétiques sur le total testé
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des mutations génétiques avec les antécédents oncologiques personnels
Délai: 5 années
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Corrélation entre présence de mutation prédisposante et prévalence des cancers
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5 années
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Corrélation des mutations génétiques avec les antécédents oncologiques familiaux
Délai: 5 années
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Corrélation entre présence de mutation prédisposante et prévalence des cancers dans la famille
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROPH-ITA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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