Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program PROFIlace familiární rakoviny pankreatu v Itálii (PROPH-ITA)

13. února 2023 aktualizováno: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Standardizované genetické profilování subjektů patřících do italského multicentrického registru prospektivního sledování subjektů s genetickým rizikem rakoviny pankreatu

Cílem studie PROPH-ITA je provést genetické testování u rodinných příslušníků pacientů s rakovinou pankreatu, kteří mohou mít genetickou predispozici. Subjekty patří do italského registru rodin ohrožených rakovinou pankreatu (IRFARPC, #NCT04095195). Tato výzkumná studie posoudí genetické pozadí jedinců, kteří jsou obeznámeni pouze s rakovinou pankreatu.

Účastníci mohou souhlasit s tím, že podstoupí genetické testování jako součást registru IRFARPC prostřednictvím 41genového panelového testu založeného na výtěru ze slin.

Do této studie bude zapsáno až 3 000 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37136
        • Nábor
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán do registru IRFARPC
  • Znalost rakoviny slinivky břišní (podle kritérií IRFARPC, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Ochota podílet se na genetickém testování pomocí výtěru ze slin

Kritéria vyloučení:

- Již známá genetická mutace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testovací tampon ze slin
Subjekty obeznámené s rakovinou slinivky břišní zapsané do registru IRFARPC (NCT04095195) budou podrobeny bukálnímu výtěru pro genetické testování na bázi slin
Genetický: Testování výtěru ze slin
41 genů predispozice rakoviny slinivky bude testováno pomocí výtěru ze slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost – nepřítomnost predisponujících mutací
Časové okno: 5 let
Prevalence genetických mutací nad celkovým počtem testovaných
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace genetických mutací s osobní onkologickou anamnézou
Časové okno: 5 let
Korelace mezi přítomností predisponující mutace a prevalencí rakoviny
5 let
Korelace genetických mutací s familiární onkologickou anamnézou
Časové okno: 5 let
Korelace mezi přítomností predisponující mutace a prevalencí rakoviny v rodině
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Spolupracovníci

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROPH-ITA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování výtěru ze slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit