Программа семейной профилактики рака поджелудочной железы в Италии (PROPH-ITA)
13 февраля 2023 г. обновлено: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
Стандартизированное генетическое профилирование субъектов, принадлежащих к Итальянскому многоцентровому реестру проспективного наблюдения за субъектами с генетическим риском рака поджелудочной железы
Целью исследования PROPH-ITA является проведение генетического тестирования членов семей пациентов с раком поджелудочной железы, которые могут иметь генетическую предрасположенность. Субъекты входят в Итальянский реестр семей, подверженных риску рака поджелудочной железы (IRFARPC, №NCT04095195). В этом исследовательском исследовании будет оцениваться генетический фон только субъектов, знакомых с раком поджелудочной железы.
Участники могут согласиться пройти генетическое тестирование в рамках реестра IRFARPC с помощью панельного теста с 41 геном на основе мазка слюны.
В этом исследовании примут участие до 3000 участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37136
- Рекрутинг
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть зарегистрированным в реестре IRFARPC
- Знакомство с раком поджелудочной железы (согласно критериям IRFARPC, Capurso et al. Копать Лив Дис, 2020)
- Готовность участвовать в генетическом тестировании на основе мазка слюны
Критерий исключения:
- Уже известная генетическая мутация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мазок для анализа слюны
Субъекты со знакомым раком поджелудочной железы, зарегистрированные в реестре IRFARPC (NCT04095195), будут отправлены на буккальный мазок для генетического тестирования на основе слюны.
|
41 ген предрасположенности к раку поджелудочной железы будет проверен с помощью мазка на основе слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие - отсутствие предрасполагающих мутаций
Временное ограничение: 5 лет
|
Преобладание генетических мутаций над общим числом обследованных
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция генетических мутаций с личным онкологическим анамнезом
Временное ограничение: 5 лет
|
Корреляция между наличием предрасполагающей мутации и распространенностью рака
|
5 лет
|
|
Корреляция генетических мутаций с семейным онкологическим анамнезом
Временное ограничение: 5 лет
|
Корреляция между наличием предрасполагающей мутации и распространенностью рака в семье
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROPH-ITA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .