Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiær bukspyttkjertelkreft PROPHilation Program i Italia (PROPH-ITA)

13. februar 2023 oppdatert av: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Standardisert genetisk profilering av emner som tilhører det italienske multisenterregisteret for prospektiv overvåking av emner med genetisk risiko for kreft i bukspyttkjertelen

Målet med PROPH-ITA-studien er å utføre genetisk testing hos familiemedlemmer til pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som kan ha en genetisk disposisjon. Forsøkspersonene tilhører det italienske registeret over familier med risiko for kreft i bukspyttkjertelen (IRFARPC, #NCT04095195). Denne undersøkelsesstudien vil kun vurdere den genetiske bakgrunnen til personer med kjennskap til kreft i bukspyttkjertelen.

Deltakere kan godta å gjennomgå genetisk testing som en del av IRFARPC-registeret, gjennom en spyttpinnebasert 41-gener paneltest.

Opptil 3000 deltakere vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Verona, Italia, 37136
        • Rekruttering
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir registrert i IRFARPC-registeret
  • Å ha kjennskap til kreft i bukspyttkjertelen (i henhold til IRFARPC-kriteriene, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Vilje til å delta i spyttpinnebasert genetisk testing

Ekskluderingskriterier:

- Allerede kjent genetisk mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spyttprøvepinne
Personer med kjennskap til kreft i bukspyttkjertelen registrert i IRFARPC-registeret (NCT04095195) vil bli sendt til bukkal vattpinne for spyttbasert genetisk testing
Genetisk: Spyttpinnetesting
41 gener for predisposisjon for bukspyttkjertelkreft vil bli testet gjennom en spyttbasert vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse - fravær av disponerende mutasjoner
Tidsramme: 5 år
Prevalens av genetiske mutasjoner over det totale testet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av genetiske mutasjoner med personlig onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av disponerende mutasjon og forekomst av kreft
5 år
Korrelasjon av genetiske mutasjoner med familiær onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av disponerende mutasjon og prevalens av kreft i familien
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Samarbeidspartnere

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROPH-ITA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere