意大利的家族性胰腺癌 PROPHilation 计划 (PROPH-ITA)
2023年2月13日 更新者：Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
属于胰腺癌遗传风险受试者前瞻性监测的意大利多中心登记处受试者的标准化遗传分析
PROPH-ITA 研究的目标是对可能具有遗传易感性的胰腺癌患者的家庭成员进行基因检测。 受试者属于意大利胰腺癌风险家庭登记处 (IRFARPC, #NCT04095195)。 这项研究将仅评估熟悉胰腺癌的受试者的遗传背景。
作为 IRFARPC 注册的一部分，参与者可以接受通过基于唾液拭子的 41 基因面板测试进行基因测试。
这项研究将招募多达 3,000 名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Verona、意大利、37136
- 招聘中
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 IRFARPC 注册表中注册
- 熟悉胰腺癌（根据 IRFARPC 标准，Capurso 等人。 挖掘丽芙 (Dig Liv Dis)，2020)
- 愿意参与基于唾液拭子的基因检测
排除标准：
- 已知的基因突变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：唾液检测拭子
在 IRFARPC 登记处 (NCT04095195) 登记的熟悉胰腺癌的受试者将被提交口腔拭子进行基于唾液的基因检测
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将通过唾液拭子检测 41 种胰腺癌易感基因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在 - 不存在易感突变
大体时间：5年
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基因突变在总测试中的流行率
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基因突变与个人肿瘤病史的相关性
大体时间：5年
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易感突变的存在与癌症患病率之间的相关性
|
5年
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基因突变与家族肿瘤史的相关性
大体时间：5年
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易感突变的存在与家族中癌症患病率之间的相关性
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (预期的)
2027年12月20日
研究完成 (预期的)
2028年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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