- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724992
Familiær bugspytkirtelkræft PROPHilation Program i Italien (PROPH-ITA)
Standardiseret genetisk profilering af forsøgspersoner, der tilhører det italienske multicenterregister for prospektiv overvågning af forsøgspersoner med genetisk risiko for kræft i bugspytkirtlen
Målet med PROPH-ITA-undersøgelsen er at udføre genetisk testning i familiemedlemmer til patienter med bugspytkirtelkræft, som kan have en genetisk disposition. Forsøgspersonerne tilhører det italienske register over familier med risiko for kræft i bugspytkirtlen (IRFARPC, #NCT04095195). Denne undersøgelse vil udelukkende vurdere den genetiske baggrund for forsøgspersoner med kendskab til kræft i bugspytkirtlen.
Deltagere kan acceptere at gennemgå genetisk testning som en del af IRFARPC-registret gennem en spytpodningsbaseret 41-gen paneltest.
Op til 3.000 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37136
- Rekruttering
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliver tilmeldt IRFARPC-registret
- At have kendskab til kræft i bugspytkirtlen (i henhold til IRFARPC-kriterierne, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
- Villighed til at deltage i spytpodningsbaseret genetisk testning
Ekskluderingskriterier:
- Allerede kendt genetisk mutation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Spytprøvepind
Forsøgspersoner med kendskab til kræft i bugspytkirtlen, der er tilmeldt IRFARPC-registret (NCT04095195), vil blive underkastet en mundprøve til spytbaseret genetisk testning
|
41 gener for prædisponering af bugspytkirtelkræft vil blive testet gennem en spytbaseret podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse - fravær af disponerende mutationer
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af genetiske mutationer over det samlede testede
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af genetiske mutationer med personlig onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
|
Korrelation mellem tilstedeværelse af prædisponerende mutation og forekomst af cancer
|
5 år
|
Korrelation af genetiske mutationer med familiær onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
|
Korrelation mellem tilstedeværelsen af disponerende mutation og forekomsten af cancer i familien
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROPH-ITA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spytpodningstest
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHepatitis C | ColoRektal Cancer | Humant immundefektvirus | Humant papillomavirusForenede Stater