Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiær bugspytkirtelkræft PROPHilation Program i Italien (PROPH-ITA)

13. februar 2023 opdateret af: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Standardiseret genetisk profilering af forsøgspersoner, der tilhører det italienske multicenterregister for prospektiv overvågning af forsøgspersoner med genetisk risiko for kræft i bugspytkirtlen

Målet med PROPH-ITA-undersøgelsen er at udføre genetisk testning i familiemedlemmer til patienter med bugspytkirtelkræft, som kan have en genetisk disposition. Forsøgspersonerne tilhører det italienske register over familier med risiko for kræft i bugspytkirtlen (IRFARPC, #NCT04095195). Denne undersøgelse vil udelukkende vurdere den genetiske baggrund for forsøgspersoner med kendskab til kræft i bugspytkirtlen.

Deltagere kan acceptere at gennemgå genetisk testning som en del af IRFARPC-registret gennem en spytpodningsbaseret 41-gen paneltest.

Op til 3.000 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37136
        • Rekruttering
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver tilmeldt IRFARPC-registret
  • At have kendskab til kræft i bugspytkirtlen (i henhold til IRFARPC-kriterierne, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Villighed til at deltage i spytpodningsbaseret genetisk testning

Ekskluderingskriterier:

- Allerede kendt genetisk mutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spytprøvepind
Forsøgspersoner med kendskab til kræft i bugspytkirtlen, der er tilmeldt IRFARPC-registret (NCT04095195), vil blive underkastet en mundprøve til spytbaseret genetisk testning
Genetisk: Spytpodningstest
41 gener for prædisponering af bugspytkirtelkræft vil blive testet gennem en spytbaseret podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse - fravær af disponerende mutationer
Tidsramme: 5 år
Forekomst af genetiske mutationer over det samlede testede
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af genetiske mutationer med personlig onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
Korrelation mellem tilstedeværelse af prædisponerende mutation og forekomst af cancer
5 år
Korrelation af genetiske mutationer med familiær onkologisk historie
Tidsramme: 5 år
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​disponerende mutation og forekomsten af ​​cancer i familien
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Samarbejdspartnere

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROPH-ITA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytpodningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner