Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profilatieprogramma voor familiale alvleesklierkanker in Italië (PROPH-ITA)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Gestandaardiseerde genetische profilering van proefpersonen die behoren tot de Italiaanse multicenterregistratie van prospectieve bewaking van proefpersonen met een genetisch risico op pancreaskanker

Het doel van de PROPH-ITA-studie is het uitvoeren van genetische tests bij familieleden van alvleesklierkankerpatiënten die mogelijk een genetische aanleg hebben. De proefpersonen behoren tot het Italiaanse register van gezinnen met risico op pancreaskanker (IRFARPC, #NCT04095195). Deze onderzoeksstudie zal de genetische achtergrond beoordelen van proefpersonen die alleen bekend zijn met pancreaskanker.

Deelnemers kunnen accepteren om genetische tests te ondergaan als onderdeel van het IRFARPC-register, door middel van een op speekseluitstrijkjes gebaseerde paneltest met 41 genen.

Er zullen maximaal 3.000 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Verona, Italië, 37136
        • Werving
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven zijn in het IRFARPC-register
  • Vertrouwd zijn met alvleesklierkanker (volgens de IRFARPC-criteria, Capurso et al. Graaf Liv Dis, 2020)
  • Bereidheid om deel te nemen aan op speekseluitstrijkjes gebaseerde genetische testen

Uitsluitingscriteria:

- Reeds bekende genetische mutatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Speeksel teststaafje
Proefpersonen die bekend zijn met alvleesklierkanker die zijn ingeschreven in het IRFARPC-register (NCT04095195) zullen worden onderworpen aan een monduitstrijkje voor op speeksel gebaseerde genetische tests
Genetisch: Speekseluitstrijkje testen
41 alvleesklierkanker aanleggenen zullen worden getest door middel van een uitstrijkje op basis van speeksel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid - afwezigheid van predisponerende mutaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Prevalentie van genetische mutaties ten opzichte van het totaal getest
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van genetische mutaties met persoonlijke oncologische geschiedenis
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen aanwezigheid van predisponerende mutatie en prevalentie van kankers
5 jaar
Correlatie van genetische mutaties met familiale oncologische geschiedenis
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen aanwezigheid van predisponerende mutatie en prevalentie van kankers in de familie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Medewerkers

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROPH-ITA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren