Perheellinen haimasyövän PROPHilaatioohjelma Italiassa (PROPH-ITA)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
Standardoitu geneettinen profilointi koehenkilöistä, jotka kuuluvat Italian monikeskusrekisteriin haimasyövän geneettisen riskin kohteiden tulevasta seurannasta
PROPH-ITA-tutkimuksen tavoitteena on suorittaa geneettisiä testejä haimasyöpäpotilaiden perheenjäsenille, joilla saattaa olla geneettinen taipumus. Koehenkilöt kuuluvat Italian haimasyöpäriskissä olevien perheiden rekisteriin (IRFARPC, #NCT04095195). Tässä tutkivassa tutkimuksessa arvioidaan vain haimasyöpään perehtyneiden koehenkilöiden geneettistä taustaa.
Osallistujat voivat hyväksyä geneettisen testauksen osana IRFARPC-rekisteriä sylkipuikkopohjaisen 41 geenin paneelitestin kautta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 3 000 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37136
- Rekrytointi
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen IRFARPC-rekisteriin
- Haimasyövän tunteminen (IRFARPC-kriteerien mukaan Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
- Halukkuus osallistua sylkipuikkopohjaiseen geneettiseen testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jo tunnettu geneettinen mutaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syljen testauspuikko
IRFARPC-rekisteriin (NCT04095195) merkityille koehenkilöille, jotka tuntevat haimasyövän, lähetetään posken vanupuikko sylkipohjaista geneettistä testausta varten.
|
41 haimasyöpäalttiusgeeniä testataan sylkipohjaisella vanupuikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo - altistavien mutaatioiden puuttuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Geneettisten mutaatioiden esiintyvyys yli testattujen kokonaismäärän
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten mutaatioiden korrelaatio henkilökohtaiseen onkologiseen historiaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korrelaatio altistavan mutaation esiintymisen ja syöpien esiintyvyyden välillä
|
5 vuotta
|
|
Geneettisten mutaatioiden korrelaatio suvun onkologisen historian kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korrelaatio altistavan mutaation esiintymisen ja syöpien esiintyvyyden välillä suvussa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROPH-ITA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .