Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för PROPHilation av familjär pankreascancer i Italien (PROPH-ITA)

13 februari 2023 uppdaterad av: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Standardiserad genetisk profilering av försökspersoner som tillhör det italienska multicenterregistret för prospektiv övervakning av försökspersoner med genetisk risk för pankreascancer

Målet med PROPH-ITA-studien är att utföra genetiska tester på familjemedlemmar till patienter med pankreascancer som kan ha en genetisk predisposition. Försökspersonerna tillhör det italienska registret över familjer med risk för pankreascancer (IRFARPC, #NCT04095195). Denna undersökningsstudie kommer endast att bedöma den genetiska bakgrunden för försökspersoner med förtrogenhet med pankreascancer.

Deltagarna kan acceptera att genomgå genetisk testning som en del av IRFARPC-registret, genom ett saliv-pinnebaserat paneltest med 41 gener.

Upp till 3 000 deltagare kommer att registreras i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Verona, Italien, 37136
        • Rekrytering
        • Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blir inskriven i IRFARPC-registret
  • Att ha kännedom om pankreascancer (enligt IRFARPC-kriterierna, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
  • Vilja att delta i saliv-svabbbaserad genetisk testning

Exklusions kriterier:

- Redan känd genetisk mutation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Salivprovspinn
Försökspersoner med förtrogenhet med cancer i bukspottkörteln som registrerats i IRFARPC-registret (NCT04095195) kommer att skickas till buckal svabb för salivbaserad genetisk testning
Genetisk: Salivprovning
41 gener för anlag för pankreascancer kommer att testas genom en salivbaserad pinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro - frånvaro av predisponerande mutationer
Tidsram: 5 år
Prevalens av genetiska mutationer över det totala testade
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av genetiska mutationer med personlig onkologisk historia
Tidsram: 5 år
Korrelation mellan förekomst av predisponerande mutation och förekomst av cancer
5 år
Korrelation av genetiska mutationer med familjär onkologisk historia
Tidsram: 5 år
Korrelation mellan förekomst av predisponerande mutation och förekomst av cancer i familjen
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Samarbetspartners

General and Pancreatic Surgery Unit, University of Verona
Fondazione Valsecchi
Associazione Oltre La Ricerca
Genomica srl

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROPH-ITA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera