Programa de PROFILACIÓN del cáncer de páncreas familiar en Italia (PROPH-ITA)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
Perfil genético estandarizado de sujetos pertenecientes al Registro multicéntrico italiano de vigilancia prospectiva de sujetos con riesgo genético de cáncer de páncreas
El objetivo del estudio PROPH-ITA es realizar pruebas genéticas en familiares de pacientes con cáncer de páncreas que puedan tener una predisposición genética. Los sujetos pertenecen al Registro Italiano de Familias en Riesgo de Cáncer de Páncreas (IRFARPC, #NCT04095195). Este estudio de investigación evaluará los antecedentes genéticos de sujetos familiarizados únicamente con el cáncer de páncreas.
Los participantes pueden aceptar someterse a pruebas genéticas como parte del registro IRFARPC, a través de una prueba de panel de 41 genes basada en un hisopo de saliva.
En este estudio se inscribirán hasta 3.000 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Verona, Italia, 37136
- Reclutamiento
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en el registro IRFARPC
- Tener familiaridad para el cáncer de páncreas (según los criterios IRFARPC, Capurso et al. Dig Liv Dis, 2020)
- Disposición a participar en pruebas genéticas basadas en hisopos de saliva
Criterio de exclusión:
- Mutación genética ya conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Hisopo de prueba de saliva
Los sujetos familiarizados con el cáncer de páncreas inscritos en el registro IRFARPC (NCT04095195) se someterán a un hisopo bucal para pruebas genéticas basadas en saliva.
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Se probarán 41 genes de predisposición al cáncer de páncreas a través de un hisopo basado en saliva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia - ausencia de mutaciones predisponentes
Periodo de tiempo: 5 años
|
Prevalencia de mutaciones genéticas sobre el total testado
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de mutaciones genéticas con antecedentes oncológicos personales
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación entre la presencia de mutaciones predisponentes y la prevalencia de cánceres
|
5 años
|
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Correlación de mutaciones genéticas con antecedentes oncológicos familiares
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación entre presencia de mutación predisponente y prevalencia de cánceres en la familia
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROPH-ITA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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