良性食道狭窄におけるEso-Filpによる内視鏡的拡張の臨床的有効性と安全性 (ESO-FLIP)

良性の食道狭窄は、内視鏡診療で頻繁に見られ、消化性損傷、放射線療法による損傷、腐食性損傷、シャツキーリング、好酸球性食道炎 (EoE)、および外科的切除 (吻合) または内視鏡的切除後の狭窄など、さまざまな食道障害によって引き起こされます (内視鏡的粘膜切除-EMR-および内視鏡的粘膜下層解剖-ESD)、およびアブレーション療法(高周波、凍結療法およびアルゴンプラズマ凝固)。

内視鏡的拡張は、良性の食道狭窄に対する最初の治療ステップです。 2 種類のダイレーターが利用可能です。すなわち、ガイドワイヤーの有無にかかわらず、スルー ザ スコープ バルーン ダイレーターと、ワイヤー ガイド ブジー ダイレーターです。 ブジー拡張器は、単純な狭窄および近位食道の狭窄、特に吻合狭窄に使用されます。 ブジー拡張器は、半径方向と縦方向の力を合わせて発揮するため、穿孔のリスクが高まる可能性があります。 ただし、ブジー拡張器を使用すると、拡張中に抵抗の程度を感知できるため、次のステップの拡張中に増加するブジーのサイズを決定するのに役立ちます。 複雑な狭窄には、スルー ザ スコープ バルーン拡張器が適しています。 バルーン拡張器を使用すると、半径方向に適用される拡張力を直接視覚化し、制御できます。 文献では、両方の拡張技術は、食道狭窄の管理において同等に効果的で安全であるように見え、有害事象のリスクに関して違いはありません.約30年前、「3つのルール」が発表されました. この規則は、内視鏡セッション中の拡張の程度を決定し (つまり、最初の拡張器よりも連続して大きい拡張器を 3 つまで通過させて抵抗に適合させる)、穿孔のリスクを軽減するために内視鏡医によって使用されてきました。 ただし、「3 のルール」の安全性は実証されていません。 さらに、最近の研究では、悪性狭窄を除いて、食道狭窄に対してセッションごとに3つ以上の拡張ステップが考慮される可能性があることが示唆されています。 EsoFLIP (Medtronic Inc.、ショアビュー、ミネソタ州、米国) は、リアルタイムで客観的な視覚化と治療的拡張の監視を提供する新しい拡張バルーンです。 EsoFLIP は、高解像度インピーダンス プラニメトリーを利用して、X 線透視を必要とせずに、拡張前、拡張中、および拡張の終了時に狭窄領域のリアルタイム測定 (直径と断面積) を提供します。

2013 年に、食道胃接合部 (EGJ) 拡張における EsoFLIP の技術的実現可能性と安全性が豚モデルで実証されました。 小規模な最初のパイロット研究では、10 人のアカラシア患者における EsoFLIP デバイスの技術的実現可能性が実証されました。 2 つ目の研究では、FLIP 油圧式バルーン拡張器を使用して管理された 28 人の患者において、客観的 (バリウム カラムの改善) と主観的 (エッカード スコアの改善) の両方で短期的な有効性が報告されました。 非常に限られたデータは、良性の食道狭窄拡張における EsoFLIP の使用に関する文献で現在利用できます。 EsoFLIP を使用する潜在的な利点は、透視および関連する放射線を使用しない拡張、望ましい拡張効果を生成するための拡張サイズの制御、および拡張直後の狭窄サイズの評価と拡張への応答です。

19 人の小児患者を対象とした小規模な単一センターのレトロスペクティブ研究では、EsoFLIP 油圧拡張の使用は安全であり、標準的なバルーン拡張と比較してより大きな直径の増加をもたらしましたが、コホートのサイズが小さいため、統計的に有意ではありませんでした。 この研究では、他の従来の拡張法と比較して、EsoFLIP の症例では処置時間と透視時間が短いことも示唆されました。 EsoFLIP を使用した食道拡張は、従来のバルーン拡張と比較して、拡張手順と次の拡張手順の間の間隔を増やす大きな直径の変化をもたらす可能性があり、手順時間を短縮する可能性があります。

現在、良性食道狭窄症の成人患者における EsoFLIP による拡張に関する前向き研究は発表されていません。 管腔内機能内腔イメージング プローブ、EndoFLIP™ (Medtronic、ミネアポリス、ミネソタ州、米国) (FLIP) は、インピーダンス プラニメトリー (消化管でバルーン膨張を実行するための技術) を利用して、括約筋を含む括約筋の動的測定値を取得するツールです。直径、断面積 (CSA)、および伸展性指数 (DI)。 Endo-FLIPが採用されている疾患には、食道狭窄症、逆流性食道炎、好酸球性食道炎、胃不全麻痺、肛門括約筋疾患、アカラシアがあり、経口内視鏡的筋切開術にも使用されています。