Klinische werkzaamheid en veiligheid van endoscopische dilatatie met Eso-Filp bij goedaardige slokdarmvernauwingen (ESO-FLIP)

Goedaardige slokdarmvernauwingen worden vaak gezien in de endoscopische praktijk en worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan slokdarmaandoeningen, waaronder peptische, radiotherapie-geïnduceerde en bijtende verwondingen, Schatzki-ring, eosinofiele oesofagitis (EoE) en vernauwingen na chirurgische resectie (anastomose) of endoscopische resectie ( endoscopische mucosale resectie-EMR- en endoscopische submucosale dissectie-ESD), en ablatieve therapieën (Radiofrequentie, Cryotherapie en Argon-plasma coagulatie).

Endoscopische dilatatie is de eerste behandelingsstap voor goedaardige slokdarmvernauwingen. Er zijn twee typen dilatatoren verkrijgbaar, namelijk ballondilatatoren door de scoop, met of zonder voerdraad, en draadgeleide bougiedilatatoren. Bougie dilatatoren worden gebruikt voor eenvoudige vernauwingen en voor vernauwingen in de proximale slokdarm, met name anastomose vernauwingen. Bougie-dilatatoren oefenen een gecombineerde radiale en longitudinale kracht uit, wat het risico op perforatie kan vergroten. Bougie-dilatatoren maken het echter mogelijk om de mate van weerstand tijdens dilatatie te meten, en helpen daardoor bij het bepalen van toenemende bougie-maten tijdens dilataties in de volgende stap. Bij complexe vernauwingen hebben doorzichtige ballondilatatoren de voorkeur. Ballondilatatoren maken directe visualisatie en controle van de radiaal uitgeoefende dilatatiekracht mogelijk. In de literatuur blijken beide dilatatietechnieken even effectief en veilig te zijn bij de behandeling van slokdarmvernauwingen, waarbij geen verschillen worden aangetoond in termen van risico's op AE's. Ongeveer 30 jaar geleden werd de "regel van drie" gepubliceerd. Deze regel dicteerde de mate van dilatatie tijdens elke endoscopische sessie (d.w.z. er werden niet meer dan drie dilatatoren die achtereenvolgens groter waren dan de eerste dilatator die weerstand ondervond, gepasseerd) en is door endoscopisten gebruikt om het risico op perforatie te verminderen. De veiligheid van de "regel van drie" is echter nooit aangetoond. Bovendien suggereert een recente studie dat meer dan drie dilatatiestappen per sessie kunnen worden overwogen voor slokdarmvernauwingen, met uitzondering van kwaadaardige vernauwingen. De EsoFLIP (Medtronic Inc., Shoreview, MN, VS) is een nieuwe dilatatieballon die real-time, objectieve visualisatie en monitoring van therapeutische dilatatie biedt. EsoFLIP maakt gebruik van impedantieplanimetrie met hoge resolutie om real-time metingen (diameter en dwarsdoorsnede) van het stenotische gebied te leveren vóór, tijdens en aan het einde van de dilatatie zonder dat fluoroscopie nodig is.

In 2013 zijn de technische haalbaarheid en veiligheid van de EsoFLIP in slokdarm-maagovergang (EGJ) dilatatie aangetoond op varkensmodellen. In een kleine eerste pilotstudie is de technische haalbaarheid van het EsoFLIP-apparaat bij 10 patiënten met achalasie aangetoond. Een tweede studie rapporteerde werkzaamheid op korte termijn, zowel objectief (verbetering van de bariumkolom) als subjectief (verbetering van de Eckardt-score), bij 28 patiënten die werden behandeld met behulp van de FLIP hydraulische ballondilatator. Er zijn momenteel zeer beperkte gegevens beschikbaar in de literatuur over het gebruik van EsoFLIP bij dilatatie van goedaardige slokdarmvernauwingen. Potentiële voordelen van het gebruik van EsoFLIP zijn dilatatie zonder fluoroscopie en bijbehorende straling, controle van dilatatiegroottes om het gewenste dilatatie-effect te genereren en beoordeling van de strictuurgrootte en de reactie op dilatatie onmiddellijk na dilatatie.

In een kleine retrospectieve studie in één centrum bij 19 pediatrische patiënten was het gebruik van EsoFLIP hydraulische dilatatie veilig en zorgde voor een grotere diametervergroting in vergelijking met standaard ballondilatatie, maar dit was statistisch niet significant waarschijnlijk vanwege de kleine cohortgrootte. De studie suggereerde ook dat de proceduretijd en fluoroscopietijd korter waren in de EsoFLIP-gevallen in vergelijking met andere traditionele dilatatiemethoden. Slokdarmdilatatie met behulp van EsoFLIP kan leiden tot een grotere diameterverandering, waardoor het interval tussen een dilatatieprocedure en de volgende wordt vergroot en de proceduretijd mogelijk wordt verkort in vergelijking met traditionele ballondilatatie.

Er is momenteel geen gepubliceerde prospectieve studie over dilatatie met EsoFLIP bij volwassen patiënten met goedaardige slokdarmvernauwingen. De endoluminale functionele lumenbeeldvormingssonde, EndoFLIP™ (Medtronic, Minneapolis, MN, VS) (FLIP), is een hulpmiddel dat gebruik maakt van impedantieplanimetrie, een techniek voor het uitvoeren van ballonuitzetting in het spijsverteringskanaal, om dynamische metingen te verkrijgen van sluitspieren, inclusief de diameter, dwarsdoorsnede (CSA) en uitrekbaarheidsindex (DI). Ziekten waarbij Endo-FLIP is gebruikt, zijn onder meer slokdarmstenose, refluxoesofagitis, eosinofiele oesofagitis, gastroparese, ziekte van de anale sluitspier, achalasie, en het is ook gebruikt bij perorale endoscopische myotomie.