Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo endoskopowego rozszerzania za pomocą Eso-Filp w łagodnych zwężeniach przełyku (ESO-FLIP)

Łagodne zwężenia przełyku są często spotykane w praktyce endoskopowej i są spowodowane różnymi zaburzeniami przełyku, w tym urazami trawiennymi, wywołanymi radioterapią i żrącymi urazami, pierścieniem Schatzkiego, eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) oraz zwężeniami po resekcji chirurgicznej (zespolenie) lub resekcji endoskopowej ( endoskopowa resekcja błony śluzowej – EMR i endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa – ESD) oraz terapie ablacyjne (fale radiowe, krioterapia i koagulacja plazmą argonową).

Rozszerzanie endoskopowe jest pierwszym krokiem w leczeniu łagodnych zwężeń przełyku. Dostępne są dwa rodzaje rozszerzaczy, a mianowicie rozszerzacze balonowe przelotowe, z prowadnikiem lub bez, oraz rozszerzacze typu bougie prowadzone drutem. Rozszerzacze Bougie stosuje się w przypadku zwężeń prostych oraz zwężeń w proksymalnym odcinku przełyku, zwłaszcza zwężeń zespoleń. Rozszerzacze Bougie wywierają łączną siłę promieniową i podłużną, co może zwiększać ryzyko perforacji. Rozszerzacze Bougie umożliwiają jednak wyczuwanie stopnia oporu podczas rozszerzania, a tym samym pomagają określić rosnące rozmiary bougie podczas kolejnego etapu rozszerzania. Rozszerzacze balonowe o szerokim zakresie są preferowane w przypadku złożonych zwężeń. Rozszerzacze balonowe umożliwiają bezpośrednią wizualizację i kontrolę przyłożonej promieniowo siły rozszerzającej. W piśmiennictwie obie techniki rozszerzania wydają się równie skuteczne i bezpieczne w leczeniu zwężeń przełyku, nie wykazując różnic w ryzyku AE. Około 30 lat temu opublikowano „zasadę trzech”. Zasada ta dyktowała zakres rozwarcia podczas każdej sesji endoskopowej (tj. nie więcej niż trzy rozszerzacze kolejno większe niż pierwszy rozszerzacz, który napotkał opór) i była stosowana przez endoskopistów w celu zmniejszenia ryzyka perforacji. Jednak bezpieczeństwo „reguły trzech” nigdy nie zostało wykazane. Co więcej, ostatnie badanie sugeruje, że w przypadku zwężeń przełyku można rozważyć więcej niż trzy kroki rozszerzania na sesję, z wyjątkiem zwężeń złośliwych. EsoFLIP (Medtronic Inc., Shoreview, MN, USA) to nowatorski balon rozszerzający, który zapewnia obiektywną wizualizację i monitorowanie terapeutycznego rozszerzania w czasie rzeczywistym. EsoFLIP wykorzystuje planimetrię impedancji o wysokiej rozdzielczości, aby zapewnić pomiary w czasie rzeczywistym (średnica i pole przekroju poprzecznego) obszaru zwężenia przed, w trakcie i na końcu rozszerzenia bez konieczności fluoroskopii.

W 2013 roku na modelach świń wykazano techniczną wykonalność i bezpieczeństwo EsoFLIP w rozszerzaniu połączenia przełykowo-żołądkowego (EGJ). W małym pierwszym badaniu pilotażowym wykazano techniczną wykonalność urządzenia EsoFLIP u 10 pacjentów z achalazją. W drugim badaniu odnotowano krótkoterminową skuteczność, zarówno obiektywną (poprawa słupka baru), jak i subiektywną (poprawa wyniku Eckardta), u 28 pacjentów leczonych za pomocą hydraulicznego rozszerzacza balonowego FLIP. Obecnie w piśmiennictwie dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania EsoFLIP w rozszerzaniu łagodnych zwężeń przełyku. Potencjalnymi zaletami zastosowania EsoFLIP są rozwarcie bez fluoroskopii i związanej z tym radioterapii, kontrola wielkości rozwarcia w celu uzyskania pożądanego efektu rozwarcia oraz ocena wielkości zwężenia i reakcji na rozwarcie bezpośrednio po rozwarciu.

W małym, jednoośrodkowym badaniu retrospektywnym przeprowadzonym na 19 pacjentach pediatrycznych zastosowanie rozszerzania hydraulicznego EsoFLIP było bezpieczne i zapewniało większe zwiększenie średnicy w porównaniu ze standardowym rozszerzaniem balonem, ale prawdopodobnie nie było to istotne statystycznie ze względu na małą liczebność kohorty. Badanie sugeruje również, że czas zabiegu i czas fluoroskopii były krótsze w przypadkach EsoFLIP w porównaniu z innymi tradycyjnymi metodami rozszerzania. Rozszerzanie przełyku za pomocą EsoFLIP może skutkować większą zmianą średnicy, zwiększając odstęp między zabiegiem rozszerzania a następnym i może potencjalnie skrócić czas zabiegu w porównaniu z tradycyjnym rozszerzaniem balonem.

Obecnie nie ma opublikowanych prospektywnych badań dotyczących rozszerzania żołądka za pomocą EsoFLIP u dorosłych pacjentów z łagodnym zwężeniem przełyku. Endoluminalna funkcjonalna sonda do obrazowania światła endoluminalnego, EndoFLIP™ (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) (FLIP), jest narzędziem wykorzystującym planimetrię impedancji, technikę wykonywania rozdęcia balonika w przewodzie pokarmowym, w celu uzyskania dynamicznych pomiarów dowolnych zwieraczy, w tym średnica, pole przekroju poprzecznego (CSA) i wskaźnik rozciągliwości (DI). Choroby, w których zastosowano Endo-FLIP, obejmują zwężenie przełyku, refluksowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie przełyku, gastroparezę, chorobę zwieracza odbytu, achalazję, a także stosowano go w miotomii endoskopowej przez usta.