Klinisk effekt och säkerhet av endoskopisk dilatation med Eso-Filp vid benigna esofagusförträngningar (ESO-FLIP)

Godartade esofagusförträngningar ses ofta i endoskopisk praxis och orsakas av en mängd olika esofagusstörningar, inklusive peptiska, strålbehandlingsinducerade och kaustiska skador, Schatzki-ring, eosinofil esofagit (EoE) och förträngningar efter kirurgisk resektion eller endoskopisk resektion (anastomoskopisk resektion) endoskopisk slemhinneresektion-EMR- och endoskopisk submukosal dissektion-ESD), och ablativa terapier (radiofrekvens, kryoterapi och argon-plasmakoagulering).

Endoskopisk dilatation är det första behandlingssteget för benigna esofagusförträngningar. Två typer av dilatorer finns tillgängliga, nämligen ballongdilatatorer som kan användas genom omfattningen, med eller utan styrtråd, och trådstyrda bougiedilatatorer. Bougie-dilatatorer används för enkla strikturer och för strikturer i den proximala matstrupen, särskilt anastomotiska strikturer. Bougie-dilatorer utövar en kombinerad radiell och longitudinell kraft, vilket kan öka risken för perforering. Bougiedilatatorer tillåter dock avkänning av motståndsgraden under dilatation och hjälper därigenom att bestämma ökande bougiestorlekar under nästa stegs dilatationer. Ballongdilatatorer är att föredra för komplexa förträngningar. Ballongdilatorer tillåter direkt visualisering och kontroll av den radiellt applicerade dilatationskraften. I litteraturen verkar båda dilatationsteknikerna vara lika effektiva och säkra vid hanteringen av esofagusförträngningar, och visar inga skillnader när det gäller risker för biverkningar För cirka 30 år sedan har "regeln om tre" publicerats. Denna regel dikterade omfattningen av dilatationen under en endoskopisk session (dvs. inte mer än tre dilatatorer successivt större än den första dilatorn som mötte motstånd passerades) och har använts av endoskopister för att minska risken för perforering. Säkerheten för "regeln om tre" har dock aldrig visats. Dessutom tyder en färsk studie på att mer än tre dilatationssteg per session kan övervägas för esofagusförträngningar, med undantag för maligna förträngningar. EsoFLIP (Medtronic Inc., Shoreview, MN, USA) är en ny dilatationsballong som ger objektiv visualisering och övervakning av terapeutisk dilatation i realtid. EsoFLIP använder högupplöst impedansplanimetri för att ge realtidsmätningar (diameter och tvärsnittsarea) av det stenotiska området före, under och i slutet av dilatationen utan behov av fluoroskopi.

Under 2013 har den tekniska genomförbarheten och säkerheten för EsoFLIP i esophago-gastric junction (EGJ) utvidgning demonstrerats på svinmodeller. I en liten första pilotstudie har den tekniska genomförbarheten av EsoFLIP-enheten på 10 patienter med achalasia visats. En andra studie rapporterade korttidseffekt, både objektiv (förbättring av bariumkolonnen) och subjektiv (förbättring av Eckardt-poäng), hos 28 patienter som hanterades med FLIPs hydrauliska ballongdilatator. Mycket begränsade data finns för närvarande tillgängliga i litteraturen om användningen av EsoFLIP vid benign esofagusförträngning. Potentiella fördelar med användningen av EsoFLIP är dilatation utan fluoroskopi och tillhörande strålning, kontroll av dilatationsstorlekar för att generera den önskade dilatationseffekten och bedömning av strikturstorlek och responsen på dilatation omedelbart efter dilatation.

I en liten retrospektiv studie med ett enda center på 19 pediatriska patienter var användningen av EsoFLIP hydraulisk dilatation säker och gav en större diameterökning jämfört med standard ballongdilatation, men detta var inte statistiskt signifikant troligt på grund av den lilla kohortstorleken. Studien föreslog också att procedurtiden och fluoroskopitiden var kortare i EsoFLIP-fallen jämfört med andra traditionella dilatationsmetoder. Matstrupsdilatation med EsoFLIP kan ge en större diameterförändring som ökar intervallet mellan en dilatationsprocedur och den följande och kan potentiellt minska ingreppstiden jämfört med traditionell ballongdilatation.

Det finns för närvarande ingen publicerad prospektiv studie om dilatation med EsoFLIP hos vuxna patienter som drabbats av benigna esofagusförträngningar. Den endoluminala funktionella lumenavbildningssonden, EndoFLIP™ (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) (FLIP), är ett verktyg som använder impedansplanimetri, en teknik för att utföra ballongutvidgning i matsmältningsspåret, för att erhålla dynamiska mätningar av alla sfinktrar inklusive diameter, tvärsnittsarea (CSA) och töjbarhetsindex (DI). Sjukdomar där Endo-FLIP har använts inkluderar esofagusstenos, refluxesofagit, eosinofil esofagit, gastropares, anal sfinktersjukdom, achalasia, och det har också använts vid peroral endoskopisk myotomi.