Endoskooppisen laajennuksen kliininen teho ja turvallisuus Eso-Filpillä ruokatorven hyvänlaatuisissa ahtaissa (ESO-FLIP)

Hyvänlaatuisia ruokatorven ahtaumia nähdään usein endoskooppisessa käytännössä, ja ne johtuvat erilaisista ruokatorven häiriöistä, mukaan lukien peptiset, sädehoidon aiheuttamat ja syövyttävät vammat, Schatzki-rengas, eosinofiilinen esofagiitti (EoE) ja ahtaumat kirurgisen resektion (anastomoottinen) tai endoskooppisen resektion jälkeen endoskooppinen limakalvon resektio-EMR- ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio-ESD) ja ablatiiviset hoidot (radiotaajuus, kryoterapia ja argon-plasmakoagulaatio).

Endoskooppinen laajennus on ruokatorven hyvänlaatuisten ahtaumien ensimmäinen hoitovaihe. Saatavana on kahden tyyppisiä laajennuksia, nimittäin koko laajuisia ilmapallolaajentimet, ohjauslangalla tai ilman, ja lankaohjatut bougie-laajentimet. Bougie-laajentajia käytetään yksinkertaisiin ja proksimaalisen ruokatorven ahtaumiin, erityisesti anastomoosiin. Bougie-laajentimet käyttävät yhdistettyä säteittäistä ja pitkittäistä voimaa, mikä voi lisätä perforaatioriskiä. Bougie-laajentimet mahdollistavat kuitenkin vastusasteen havaitsemisen laajennuksen aikana ja auttavat siten määrittämään kasvavia bougie-kokoja seuraavan vaiheen laajennuksissa. Ilmapallolaajentimet ovat suositeltavia monimutkaisten ahtaumien hoitoon. Ilmapallolaajentimet mahdollistavat radiaalisesti kohdistetun laajennusvoiman suoran visualisoinnin ja hallinnan. Kirjallisuudessa molemmat dilataatiotekniikat näyttävät olevan yhtä tehokkaita ja turvallisia ruokatorven ahtaumien hoidossa, eivätkä ne osoita eroja AE-riskien suhteen. Noin 30 vuotta sitten julkaistiin "kolmen sääntö". Tämä sääntö saneli laajentumisen laajuuden minkä tahansa endoskooppisen istunnon aikana (eli korkeintaan kolme laajenninta, jotka olivat peräkkäin suurempia kuin ensimmäinen vastuksen vastannut laajentaja, läpäistiin), ja endoskooppilääkärit ovat käyttäneet sitä vähentääkseen perforaatioriskiä. "Kolmen säännön" turvallisuutta ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu. Lisäksi äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että ruokatorven ahtautumista voidaan harkita enemmän kuin kolmea laajennusvaihetta istuntoa kohden pahanlaatuisia ahtaumaja lukuun ottamatta. EsoFLIP (Medtronic Inc., Shoreview, MN, USA) on uusi laajennuspallo, joka tarjoaa reaaliaikaisen, objektiivisen visualisoinnin ja terapeuttisen laajentumisen seurannan. EsoFLIP käyttää korkearesoluutioista impedanssiplanimetriaa reaaliaikaisten mittausten (halkaisija ja poikkileikkauspinta-ala) saamiseksi ahtauma-alueesta ennen laajennusta, sen aikana ja sen jälkeen ilman fluoroskopiaa.

Vuonna 2013 EsoFLIPin tekninen toteutettavuus ja turvallisuus esophago-gastric junction (EGJ) -laajennuksessa on osoitettu sikamalleilla. Pienessä ensimmäisessä pilottitutkimuksessa EsoFLIP-laitteen tekninen toteutettavuus on osoitettu 10 akalasiapotilaalla. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin lyhyen aikavälin tehokkuutta, sekä objektiivista (parannus bariumkolonnissa) että subjektiivista (parantunut Eckardt-pisteissä), 28 potilaalla, joita hoidettiin käyttämällä hydraulista FLIP-pallolaajentajaa. Kirjallisuudessa on tällä hetkellä saatavilla hyvin vähän tietoa EsoFLIPin käytöstä ruokatorven hyvänlaatuisten ahtaumien laajentumiseen. EsoFLIP:n käytön mahdollisia etuja ovat laajentuminen ilman fluoroskopiaa ja siihen liittyvää säteilyä, laajennuskokojen hallinta halutun laajennusvaikutuksen aikaansaamiseksi sekä ahtauman koon ja reaktion arviointi välittömästi laajentumisen jälkeen.

Pienessä, yhden keskuksen retrospektiivisessä tutkimuksessa, johon osallistui 19 lapsipotilasta, EsoFLIP-hydraulisen laajennuksen käyttö oli turvallista ja sai aikaan suuremman halkaisijan kasvun verrattuna tavalliseen pallolaajennukseen, mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkitsevä todennäköinen kohortin pienen koon vuoksi. Tutkimus osoitti myös, että toimenpide- ja fluoroskopia-aika olivat lyhyempiä EsoFLIP-tapauksissa verrattuna muihin perinteisiin laajennusmenetelmiin. Ruokatorven laajennus EsoFLIP:iä käyttämällä voi saada aikaan suuremman halkaisijamuutoksen, mikä lisää väliä laajennustoimenpiteen ja seuraavan toimenpiteen välillä ja voi mahdollisesti lyhentää toimenpideaikaa verrattuna perinteiseen pallolaajennukseen.

Tällä hetkellä ei ole julkaistu prospektiivista tutkimusta EsoFLIP-laajennuksesta aikuisilla potilailla, joilla on hyvänlaatuisia ruokatorven ahtaumia. Endoluminaalinen funktionaalinen lumenkuvausanturi, EndoFLIP™ (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) (FLIP), on työkalu, joka käyttää impedanssiplanimetriaa, tekniikkaa, jolla suoritetaan ilmapallon venymistä ruoansulatuskanavassa, jotta saadaan dynaamisia mittauksia kaikista sulkijalihaksista, mukaan lukien sulkijalihakset. halkaisija, poikkileikkausala (CSA) ja venyvyysindeksi (DI). Sairauksia, joissa Endo-FLIP:iä on käytetty, ovat ruokatorven ahtauma, refluksiesofagiitti, eosinofiilinen esofagiitti, gastropareesi, peräaukon sulkijalihaksen sairaus, akalasia, ja sitä on käytetty myös suun endoskooppisessa myotomiassa.