Efficacia clinica e sicurezza della dilatazione endoscopica con Eso-Filp nelle stenosi esofagee benigne (ESO-FLIP)

Le stenosi esofagee benigne sono frequentemente osservate nella pratica endoscopica e sono causate da una varietà di disturbi esofagei, tra cui lesioni peptiche, indotte da radioterapia e caustiche, anello di Schatzki, esofagite eosinofila (EoE) e stenosi dopo resezione chirurgica (anastomotica) o resezione endoscopica. resezione endoscopica della mucosa-EMR- e dissezione endoscopica della sottomucosa-ESD) e terapie ablative (Radiofrequenza, Crioterapia e Argon-coagulazione al plasma).

La dilatazione endoscopica è il primo passo del trattamento per le stenosi esofagee benigne. Sono disponibili due tipi di dilatatori, vale a dire i dilatatori a palloncino passante, con o senza filo guida, e i dilatatori bougie filoguidati. I dilatatori Bougie sono utilizzati per stenosi semplici e per stenosi nell'esofago prossimale, in particolare stenosi anastomotiche. I dilatatori Bougie esercitano una forza radiale e longitudinale combinata, che può aumentare il rischio di perforazione. I dilatatori Bougie consentono, tuttavia, di rilevare il grado di resistenza durante la dilatazione e quindi aiutano a determinare l'aumento delle dimensioni del bougie durante le dilatazioni successive. Per le stenosi complesse sono preferiti i dilatatori a palloncino attraverso l'endoscopio. I dilatatori a palloncino consentono la visualizzazione diretta e il controllo della forza di dilatazione applicata radialmente. In letteratura, entrambe le tecniche di dilatazione sembrano essere ugualmente efficaci e sicure nella gestione delle stenosi esofagee, non mostrando differenze in termini di rischio di eventi avversi Circa 30 anni fa è stata pubblicata la "regola del tre". Questa regola determinava l'entità della dilatazione durante qualsiasi sessione endoscopica (cioè, non venivano superati più di tre dilatatori successivamente più grandi del primo dilatatore che incontrava resistenza) ed è stata utilizzata dagli endoscopisti per ridurre il rischio di perforazione. Tuttavia, la sicurezza della "regola del tre" non è mai stata dimostrata. Inoltre, uno studio recente suggerisce che per le stenosi esofagee possono essere prese in considerazione più di tre fasi di dilatazione per sessione, ad eccezione delle stenosi maligne. L'EsoFLIP (Medtronic Inc., Shoreview, MN, USA) è un nuovo pallone dilatativo che fornisce visualizzazione e monitoraggio obiettivi in ​​tempo reale della dilatazione terapeutica. EsoFLIP utilizza la planimetria dell'impedenza ad alta risoluzione per fornire misurazioni in tempo reale (diametro e area della sezione trasversale) dell'area stenotica prima, durante e alla fine della dilatazione senza necessità di fluoroscopia.

Nel 2013, la fattibilità tecnica e la sicurezza dell'EsoFLIP nella dilatazione della giunzione esofago-gastrica (EGJ) sono state dimostrate su modelli suini. In un piccolo primo studio pilota è stata dimostrata la fattibilità tecnica del dispositivo EsoFLIP in 10 pazienti affetti da acalasia. Un secondo studio ha riportato l'efficacia a breve termine, sia oggettiva (miglioramento della colonna di bario) che soggettiva (miglioramento del punteggio di Eckardt), in 28 pazienti gestiti utilizzando il dilatatore a palloncino idraulico FLIP. Sono attualmente disponibili in letteratura dati molto limitati sull'uso di EsoFLIP nella dilatazione benigna delle stenosi esofagee. I potenziali vantaggi dell'uso di EsoFLIP sono la dilatazione senza fluoroscopia e radiazioni associate, il controllo delle dimensioni della dilatazione per generare l'effetto di dilatazione desiderato e la valutazione della dimensione della stenosi e la risposta alla dilatazione immediatamente successiva alla dilatazione.

In un piccolo studio retrospettivo in un singolo centro su 19 pazienti pediatrici, l'uso della dilatazione idraulica EsoFLIP è risultato sicuro e ha fornito un aumento del diametro maggiore rispetto alla dilatazione con palloncino standard, ma questo non era statisticamente significativo probabilmente a causa delle dimensioni ridotte della coorte. Lo studio ha anche suggerito che il tempo della procedura e il tempo di fluoroscopia erano più brevi nei casi EsoFLIP rispetto ad altri metodi di dilatazione tradizionali. La dilatazione esofagea mediante EsoFLIP può determinare una maggiore variazione del diametro aumentando l'intervallo tra una procedura di dilatazione e quella successiva e può potenzialmente ridurre il tempo della procedura rispetto alla tradizionale dilatazione con palloncino.

Non esiste attualmente uno studio prospettico pubblicato sulla dilatazione con EsoFLIP in pazienti adulti affetti da stenosi esofagee benigne. La sonda per l'imaging del lume funzionale endoluminale, EndoFLIP™ (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) (FLIP), è uno strumento che utilizza la planimetria dell'impedenza, una tecnica per eseguire la distensione del palloncino nel tratto alimentare, per ottenere misurazioni dinamiche di qualsiasi sfintere compreso il diametro, area della sezione trasversale (CSA) e indice di distensibilità (DI). Le malattie in cui è stato impiegato Endo-FLIP includono stenosi esofagea, esofagite da reflusso, esofagite eosinofila, gastroparesi, malattia dello sfintere anale, acalasia, ed è stato utilizzato anche nella miotomia endoscopica perorale.