Клиническая эффективность и безопасность эндоскопической дилатации с помощью Eso-Filp при доброкачественных стриктурах пищевода (ESO-FLIP)

Доброкачественные стриктуры пищевода часто наблюдаются в эндоскопической практике и вызваны различными заболеваниями пищевода, включая пептические, радиотерапевтические и каустические повреждения, кольцо Шацкого, эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) и стриктуры после хирургической резекции (анастомотической) или эндоскопической резекции. эндоскопическая резекция слизистой (ЭМИ) и эндоскопическая диссекция подслизистой оболочки (ЭСД), а также абляционная терапия (радиочастота, криотерапия и аргон-плазменная коагуляция).

Эндоскопическая дилатация является первым этапом лечения доброкачественных стриктур пищевода. Доступны два типа расширителей, а именно баллонные расширители, проходящие через эндоскоп, с проводником или без него, и расширители-бужи с проводником. Бужи-расширители используются при простых стриктурах и стриктурах проксимального отдела пищевода, особенно стриктурах анастомозов. Бужи-расширители оказывают комбинированное радиальное и продольное усилие, что может увеличить риск перфорации. Однако бужи-расширители позволяют определять степень сопротивления во время дилатации и тем самым помогают определять увеличивающиеся размеры бужей во время следующего шага дилатации. При сложных стриктурах предпочтительнее использовать баллонные дилататоры через эндоскоп. Баллонные дилататоры позволяют напрямую визуализировать и контролировать радиально приложенную дилатационную силу. В литературе оба метода дилатации кажутся одинаково эффективными и безопасными при лечении стриктур пищевода, не демонстрируя различий с точки зрения риска НЯ. Около 30 лет назад было опубликовано «правило трех». Это правило диктовало степень расширения во время любого эндоскопического сеанса (т. Е. Не более трех расширителей последовательно больше, чем первый расширитель, встретивший сопротивление), и использовалось эндоскопистами для снижения риска перфорации. Однако безопасность «правила трех» никогда не демонстрировалась. Более того, недавнее исследование предполагает, что при стриктурах пищевода можно рассматривать более трех шагов дилатации за сеанс, за исключением стриктур злокачественного характера. EsoFLIP (Medtronic Inc., Шорвью, Миннесота, США) — это новый баллон для дилатации, который обеспечивает объективную визуализацию и мониторинг терапевтического расширения в режиме реального времени. EsoFLIP использует планиметрию импеданса с высоким разрешением для обеспечения измерений в реальном времени (диаметра и площади поперечного сечения) области стеноза до, во время и в конце дилатации без необходимости рентгеноскопии.

В 2013 году на моделях свиней была продемонстрирована техническая осуществимость и безопасность EsoFLIP при дилатации пищеводно-желудочного соединения (EGJ). В небольшом первом пилотном исследовании была продемонстрирована техническая осуществимость устройства EsoFLIP у 10 пациентов с ахалазией. Во втором исследовании сообщается о краткосрочной эффективности, как объективной (улучшение в бариевой колонке), так и субъективной (улучшение по шкале Эккардта), у 28 пациентов, получавших лечение с помощью гидравлического баллонного расширителя FLIP. В настоящее время в литературе имеется очень мало данных об использовании EsoFLIP при дилатации доброкачественных стриктур пищевода. Потенциальными преимуществами использования EsoFLIP являются дилатация без рентгеноскопии и сопутствующего облучения, контроль размеров дилатации для получения желаемого эффекта дилатации и оценка размера стриктуры и ответа на дилатацию сразу после дилатации.

В небольшом одноцентровом ретроспективном исследовании с участием 19 детей использование гидравлической дилатации EsoFLIP было безопасным и обеспечивало большее увеличение диаметра по сравнению со стандартной баллонной дилатацией, но это не было статистически значимым из-за небольшого размера когорты. Исследование также показало, что время процедуры и время рентгеноскопии были короче в случаях EsoFLIP по сравнению с другими традиционными методами дилатации. Расширение пищевода с помощью EsoFLIP может привести к большему изменению диаметра, увеличивая интервал между процедурой расширения и последующей процедурой, и потенциально может сократить время процедуры по сравнению с традиционной баллонной дилатацией.

В настоящее время нет опубликованных проспективных исследований дилатации с помощью EsoFLIP у взрослых пациентов с доброкачественными стриктурами пищевода. Эндолюминальный зонд для визуализации функционального просвета, EndoFLIP™ (Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США) (FLIP), представляет собой инструмент, который использует планиметрию импеданса, метод выполнения баллонного растяжения в пищеварительном тракте, для получения динамических измерений любых сфинктеров, включая диаметр, площадь поперечного сечения (CSA) и индекс растяжимости (DI). Заболевания, при которых используется Endo-FLIP, включают стеноз пищевода, рефлюкс-эзофагит, эозинофильный эзофагит, гастропарез, заболевание анального сфинктера, ахалазию, а также его используют при пероральной эндоскопической миотомии.