骨格クラスおよび発散と比較した上気道セファロ測定
骨格角クラスおよび発散と比較した上気道の変化に関するレトロスペクティブ セファロ研究: レトロスペクティブ観察研究
調査の概要
詳細な説明
イタリア、27100 パヴィア、パヴィア大学、臨床、外科、診断および小児科学部門、歯列矯正学および小児歯科のユニットでの矯正相談を参照している成人矯正患者の側面セファロ X 線写真を調査のために収集します。包含基準に従って。
各側面セファロ X 線写真について、DeltaDent ソフトウェア (バージョン 2.2.1、Outside Format、Spino d'Adda、イタリア) を使用してセファロ トレーシングを実行します。 リーデルの ANB 角度 [Riedel 1952] は、患者の骨格クラスを決定するために採用されています。 Steiner の SN^GoGn 角 [Steiner 1953] は、骨格の発散を評価するために使用されます。 両突起は SNA > 84° および SNB > 82° に対して評価され、両後退は SNA < 80° および SNB < 78° に対して評価されます。
サンプル サイズの計算は、「軟口蓋の長さ」を主要な結果として実行されました。 alpha = 0.05 および検出力 = 95% を考慮すると、期待平均値 31.05、標準偏差 4.16 が仮定され、期待平均差は 3.34 [Sprenger et al. 2017]、したがって、グループごとに 40 人の患者が必要でした。
統計分析は、R® ソフトウェア (バージョン 3.1.3 R Development Core Team、R Foundation for Statistical Computing、Wein、オーストリア)。 3 つの骨格クラスに属する各セファロ測定値について、記述統計 (平均および標準偏差) が計算されます。 データの正規性と多重比較を評価するために、適切な統計テストが使用されます。 上気道の直径と、SNA、SNB、ANB、SN^GoGn、ANSPNS^GoGn、PT、PL、性別、および年齢の間で線形回帰が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 永久歯の患者
- 白人患者
- 自然な頭の位置で実行された横方向のセファロ デジタル X 線写真を 1 枚使用した患者 (患者は、歯を接触させ、唇をリラックスさせるように求められました)。
除外基準:
- 顎顔面の外傷
- 鼻咽頭の病理
- 頭蓋顔面異形症
- 矯正手術
- 自然な頭の位置で行われていない X 線写真
- 不適切なレントゲン写真
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨格クラス I の患者
このグループの患者は、セファロ トレーシングで 0° < ANB < 4° を示します。
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上気道のランドマークを評価するセファロ分析が行われます。
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骨格クラス II の患者
このグループの患者は、セファロ トレーシングで ANB > 4° を示します。
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上気道のランドマークを評価するセファロ分析が行われます。
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骨格クラス III の患者
このグループの患者は、セファロ トレーシングで ANB < 0° を示します。
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上気道のランドマークを評価するセファロ分析が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NL (鼻咽頭の長さ)
時間枠：ベースライン
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Ad1 と PNS の間の距離
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ベースライン
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PD（上咽頭深度）
時間枠：ベースライン
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二脊椎平面に平行で、PNS と咽頭後縁を結ぶ線
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ベースライン
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SPAS（上咽頭気道スペース）
時間枠：ベースライン
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軟口蓋 (MMP) の後壁の半分から垂直に、咽頭の後壁の後部にある最も近い点まで
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ベースライン
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MAS（平均気道スペース）
時間枠：ベースライン
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U1-U2 の距離
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ベースライン
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PAS min (咽頭気道スペースの最小値)
時間枠：ベースライン
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Go-B 平行線に沿った T1-T2 距離
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ベースライン
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IAS（下気道スペース）
時間枠：ベースライン
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喉頭蓋の上縁 (Ph1) から咽頭後壁の最も近い垂直点まで
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ベースライン
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LPW（側咽頭壁）
時間枠：ベースライン
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喉頭蓋谷 (Va1) と Va1 に垂直な咽頭後壁との間の距離
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ベースライン
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PT
時間枠：ベースライン
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軟口蓋の厚さ
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ベースライン
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PL
時間枠：ベースライン
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軟口蓋の長さ
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ベースライン
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MPH (下顎面 - 舌骨)
時間枠：ベースライン
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下顎面に垂直な舌骨 (H1) の最前点と上点からの距離
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。