Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cefalometrické míry horních dýchacích cest ve srovnání s kosterní třídou a divergence

26. března 2023 aktualizováno: Andrea Scribante

Retrospektivní cefalometrická studie o změnách horních cest dýchacích ve srovnání s třídou a divergenci kosterního úhlu: retrospektivní observační studie

Cílem této studie je zjistit základní rozměry horních cest dýchacích u dospělých pacientů ze všech kosterních tříd

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studii budou shromážděny laterální kefalometrické rentgenové snímky dospělých ortodontických pacientů odesílaných na ortodontickou konzultaci na oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, sekce stomatologie, Oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, 27100 Pavia, Itálie. podle kritérií pro zařazení.

Pro každý laterální cefalometrický rentgenový snímek bude provedeno cefalometrické sledování pomocí softwaru DeltaDent (verze 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Itálie). Riedelův úhel ANB [Riedel 1952] byl přijat ke stanovení kosterní třídy pacientů. K hodnocení divergence skeletu bude použit Steinerův úhel SN^GoGn [Steiner 1953]. Biprotruze bude hodnocena pro SNA > 84° a SNB > 82°, zatímco biretuze pro SNA < 80° a SNB < 78°.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden s "délkou měkkého patra" jako primárním výsledkem. S ohledem na alfa = 0,05 a sílu = 95 %, byla předpokládaná očekávaná střední hodnota 31,05 se směrodatnou odchylkou 4,16, s očekávaným průměrným rozdílem 3,34 [Sprenger et al. 2017], bylo tedy zapotřebí 40 pacientů na skupinu.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru R® (verze 3.1.3 Vývojový tým R, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Rakousko). Pro každé kefalometrické měření patřící do tří kosterních tříd bude vypočítána popisná statistika (průměr a směrodatná odchylka). K posouzení normality dat a vícenásobných srovnání budou použity vhodné statistické testy. Lineární regrese budou provedeny mezi průměry horních cest dýchacích a SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, pohlavím a věkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazující na Ortodontickou a dětskou stomatologii k ortodontické konzultaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trvalým chrupem
  • Kavkazští pacienti
  • Pacienti s jedním bočním cefalometrickým digitálním rentgenovým snímkem provedeným v přirozené poloze hlavy (pacienti byli požádáni, aby udržovali zuby v kontaktu a rty uvolněné).

Kritéria vyloučení:

  • maxilo-faciální traumata
  • nasofaryngeální patologie
  • kraniofaciální dysmorfismy
  • ortognátní chirurgie
  • rentgenové snímky nebyly provedeny v přirozené poloze hlavy
  • nevhodné rentgenové snímky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skeletní pacienti třídy I
Pacienti z této skupiny vykazují na kefalometrickém záznamu 0° < ANB < 4°.
Diagnostický test: Kefalometrická analýza
Bude provedena cefalometrická analýza s vyhodnocením orientačních bodů horních cest dýchacích.
Pacienti s kostrou třídy II
Pacienti z této skupiny mají na kefalometrickém záznamu ANB > 4°.
Diagnostický test: Kefalometrická analýza
Bude provedena cefalometrická analýza s vyhodnocením orientačních bodů horních cest dýchacích.
Pacienti s kosterní třídou III
Pacienti z této skupiny vykazují ANB < 0° na cefalometrickém záznamu.
Diagnostický test: Kefalometrická analýza
Bude provedena cefalometrická analýza s vyhodnocením orientačních bodů horních cest dýchacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NL (délka nosohltanu)
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi Ad1 a PNS
Základní linie
PD (hloubka nosohltanu)
Časové okno: Základní linie
Linie rovnoběžná s bispinální rovinou a spojující PNS a zadní okraj hltanu
Základní linie
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Časové okno: Základní linie
Od poloviny zadní stěny měkkého patra (MMP) kolmo k nejbližšímu bodu na zadní stěně hltanu
Základní linie
MAS (Mean Airway Space)
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost U1-U2
Základní linie
PAS min (minimum hltanového prostoru pro dýchací cesty)
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost T1-T2 podél rovnoběžky Go-B
Základní linie
IAS (Inferior Airway Space)
Časové okno: Základní linie
Od horního okraje epiglottis (Ph1) k nejbližšímu kolmému bodu na zadní stěně hltanu
Základní linie
LPW (laterální faryngeální stěna)
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi epiglotickým vallecula (Va1) a zadní stěnou hltanu kolmou k Va1
Základní linie
PT
Časové okno: Základní linie
Tloušťka měkkého patra
Základní linie
PL
Časové okno: Základní linie
Měkká délka patra
Základní linie
MPH (mandibulární rovina – hyoidní kost)
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost od nejpřednějšího a nejvyššího bodu hyoidní kosti (H1) kolmo k rovině dolní čelisti
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrea Scribante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze skeletu

Klinické studie na Kefalometrická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit